Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av tannfølsomhet med bruk av Biorepair tannkrem

13. september 2019 oppdatert av: Muhammad Khalil Khan, Qassim University

Evaluer effekten av desensibiliserende tannkrem som inneholder sinkkarbonathydroksyapatitt før og etter: En 8 ukers klinisk studie

Hensikten med denne kliniske studien er å evaluere effekten av desensibiliserende tannkrem som inneholder sink-karbonat hydroksyapatitt nanokrystaller for å redusere eller kontrollere DH etter 8 ukers behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette kliniske studiedesignet er et 8-ukers enkeltsenter, før og etter bruk av desensibiliserende tannpleiemiddel. Denne studien vil gjennomføres ved College of Dentistry Qassim University. 72 pasienter som surfer fra DH, inkludert i studien oppfyller inklusjonskriteriene. Alle forsøkspersoner 20 til 70 år med god helse, og må ha 2 tenner med DH, vil bli inkludert i denne studien. Det vil bli utført screening for utvelgelse av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Grunnlinjedata vil bli registrert, og følsomheten ble vurdert ved luft-eksplosjonsfølsomhet ved bruk av Schiff Sensitivity Scale (SSS).

Sensitiviteten ble vurdert ved luft-blast-sensitivitet, ved bruk av Schiff Sensitivity Scale (SSS) beskrevet som følger.

0 = Personen reagerer ikke på luftstimulus

  1. = Subjektet reagerer på luftstimulus, men ber ikke om seponering av stimulus
  2. = Subjektet reagerer på luftstimulus og ber om seponering eller beveger seg fra stimulus
  3. = Personen reagerer på luftstimulus, anser stimulans som smertefull og ber om seponering av stimulansen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Saudi-Arabia, 51452
        • College of Dentistry Qassim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 20 til 70 år
  • Alle fag ved god helse
  • Alle forsøkspersoner må ha 2 tenner med DH, kun fortenner, hjørnetann og premolarer ble inkludert med det eksponerte cervikale dentinet (ansiktsflater).

Alle deltakerne i studien har en Schiff Sensitivity Scale-score på 2 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med dype kariske tenner, defekte restaureringer
  • Enhver patologisk lesjon
  • Periodontal sykdom, mobile tenner, sprukket emalje, kjeveortopedisk apparater,
  • Periodontale lommer >4mm
  • Personer som bruker smertestillende medisiner, sensitiv tannkrem
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kliniske studier med en enkelt arm
: Deltakerne vil bli behandlet med desensibiliserende tannkrem som inneholder sink-karbonat hydroksyapatitt nanokrystaller (Zn-CHA) i 8 uker.
Annen: Enarms klinisk studie
Deltakerne vil bli behandlet med desensibiliserende tannkrem som inneholder sink-karbonat hydroksyapatitt nanokrystaller (Zn-CHA) i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentin hypersensitivitet (DH) evaluering ved hjelp av luft-blast sensitivitetstest, ved bruk av Schiff Sensitivity Scale (SSS) etter 4 uker.
Tidsramme: 4 uker
Dette vil bli vurdert ved å bruke Schiff Sensitivity Scale (SSS) poengforskjell fra baseline, som vil bli bestemt umiddelbart før produktet brukes og deretter etter 4 uker med daglig børsting med den testsensitive tannkremen. Tannsensitivitetspoeng ble vurdert ved luft-blast-sensitivitet, ved å bruke Schiff Sensitivity Scale (SSS) som følger: 0 = Forsøkspersonen reagerer ikke på luftstimulus, 1 = Forsøkspersonen reagerer på luftstimulus, men ber ikke om seponering av stimulansen, 2 = Forsøkspersonen svarer til luftstimulus og ber om seponering eller bevegelser fra stimulus, 3 = Subjektet reagerer på luftstimulus, anser stimulans som smertefullt og ber.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentin hypersensitivitet (DH) evaluering ved hjelp av luft-blast sensitivitetstest, ved bruk av Schiff Sensitivity Scale (SSS) etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Schiff Sensitivity Scale (SSS) poengforskjell fra baseline, som vil bli bestemt umiddelbart før produktbruk og deretter etter 8 uker med daglig børsting med den testsensitive tannkremen. Tannsensitivitetspoeng ble vurdert ved luft-blast-sensitivitet, ved å bruke Schiff Sensitivity Scale (SSS) som følger: 0 = Forsøkspersonen reagerer ikke på luftstimulus, 1 = Forsøkspersonen reagerer på luftstimulus, men ber ikke om seponering av stimulansen, 2 = Forsøkspersonen svarer til luftstimulus og ber om seponering eller bevegelser fra stimulus, 3 = Subjektet reagerer på luftstimulus, anser stimulans som smertefullt og ber.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
  • Hovedetterforsker: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ST/55/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinal overfølsomhet

Kliniske studier på Enarms klinisk studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere