Лечение чувствительности зубов с помощью зубной пасты Biorepair
13 сентября 2019 г. обновлено: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Оцените эффективность десенсибилизирующей зубной пасты, содержащей гидроксиапатит карбоната цинка, до и после: 8-недельное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка влияния десенсибилизирующей зубной пасты, содержащей нанокристаллы гидроксиапатита карбоната цинка, на снижение или контроль DH после 8 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот дизайн клинического исследования представляет собой 8-недельный единый центр до и после использования десенсибилизирующей зубной пасты. Это исследование будет проводиться в Стоматологическом колледже Университета Кассима. 72 пациента, вышедших из DH, включены в исследование и соответствуют критериям включения. В это исследование будут включены все субъекты в возрасте от 20 до 70 лет с хорошим здоровьем и должны иметь 2 зуба с DH. Скрининг будет проводиться для отбора пациентов, которые соответствуют критериям включения. Будут записаны исходные данные, и чувствительность будет оцениваться по чувствительности к ударной волне с использованием шкалы чувствительности Шиффа (SSS).
Чувствительность оценивали по чувствительности к ударной волне с использованием шкалы чувствительности Шиффа (SSS), описанной ниже.
0 = Субъект не реагирует на воздушный раздражитель.
- = Субъект реагирует на воздушный раздражитель, но не требует прекращения воздействия.
- = Субъект реагирует на воздушный раздражитель и просит прекратить или отходит от раздражителя.
- = Субъект реагирует на раздражение воздухом, считает раздражение болезненным и просит прекратить воздействие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qassim
-
Buraidah, Al Qassim, Саудовская Аравия, 51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все мужчины и женщины в возрасте от 20 до 70 лет
- Все предметы в добром здравии
- У всех субъектов должно быть 2 зуба с DH, только резцы, клыки и премоляры были включены с обнаженным пришеечным дентином (поверхности лица).
Все участники исследования, имеющие 2 и 3 балла по шкале чувствительности Шиффа.
Критерий исключения:
- Субъекты с глубокими кариозными зубами, дефектными реставрациями
- Любое патологическое поражение
- Пародонтоз, подвижные зубы, трещины эмали, ортодонтические аппараты,
- Пародонтальные карманы >4 мм
- Субъекты, использующие обезболивающие препараты, чувствительную зубную пасту
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клинические испытания одной рукой
: участников будут лечить десенсибилизирующей зубной пастой, содержащей нанокристаллы гидроксиапатита карбоната цинка (Zn-CHA) в течение 8 недель.
|
Участники будут лечиться десенсибилизирующей зубной пастой, содержащей нанокристаллы гидроксиапатита карбоната цинка (Zn-CHA) в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гиперчувствительности дентина (DH) с помощью теста на чувствительность к воздушной струе с использованием шкалы чувствительности Шиффа (SSS) через 4 недели.
Временное ограничение: 4 недели
|
Это будет оцениваться с использованием разницы в баллах по шкале чувствительности Шиффа (SSS) по сравнению с исходным уровнем, который будет определяться непосредственно перед использованием продукта, а затем после 4 недель ежедневной чистки зубной пастой, чувствительной к тесту.
Оценка чувствительности зубов оценивалась по чувствительности к воздушной струе с использованием шкалы чувствительности Шиффа (SSS) следующим образом: 0 = субъект не реагирует на воздушный раздражитель, 1 = субъект реагирует на воздушный раздражитель, но не требует прекращения воздействия, 2 = субъект отвечает на воздушный раздражитель и просит прекратить или отходит от раздражителя, 3 = Субъект реагирует на воздушный раздражитель, считает раздражитель болезненным и просит.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гиперчувствительности дентина (DH) с помощью теста на чувствительность к воздушной струе по шкале чувствительности Шиффа (SSS) через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Это будет оцениваться с использованием разницы в баллах по шкале чувствительности Шиффа (SSS) по сравнению с исходным уровнем, который будет определяться непосредственно перед использованием продукта, а затем после 8 недель ежедневной чистки зубной пастой, чувствительной к тесту.
Оценка чувствительности зубов оценивалась по чувствительности к воздушной струе с использованием шкалы чувствительности Шиффа (SSS) следующим образом: 0 = субъект не реагирует на воздушный раздражитель, 1 = субъект реагирует на воздушный раздражитель, но не требует прекращения воздействия, 2 = субъект отвечает на воздушный раздражитель и просит прекратить или отходит от раздражителя, 3 = Субъект реагирует на воздушный раздражитель, считает раздражитель болезненным и просит.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Главный следователь: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST/55/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клиническое исследование с одной группой
-
BonusBio Group LtdЗавершенныйКостная пустота в челюстно-лицевой областиИзраиль