Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af tandfølsomhed med brug af Biorepair tandpasta

13. september 2019 opdateret af: Muhammad Khalil Khan, Qassim University

Evaluer effektiviteten af ​​desensibiliserende tandpasta indeholdende zink-carbonat hydroxyapatit før og efter: en 8 ugers klinisk undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af ​​desensibiliserende tandpasta indeholdende zink-carbonat hydroxyapatit nanokrystaller til at reducere eller kontrollere DH efter 8 ugers behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske studiedesign er et 8-ugers enkelt center før og efter brug af desensibiliserende tandplejemidler. Denne undersøgelse vil blive udført på College of Dentistry Qassim University. 72 patienter, der surfer fra DH, med i undersøgelsen opfylder inklusionskriterierne. Alle forsøgspersoner i alderen 20 til 70 år med godt helbred og skal have 2 tænder med DH vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Der vil blive foretaget screening for udvælgelsen af ​​patienter, som opfylder inklusionskriterierne. Baseline data vil blive registreret, og følsomheden blev vurderet ved luft-blast følsomhed ved hjælp af Schiff Sensitivity Scale (SSS).

Følsomhed blev vurderet ved luft-blast følsomhed ved anvendelse af Schiff Sensitivity Scale (SSS) beskrevet som følger.

0 = Personen reagerer ikke på luftstimulus

  1. = Individet reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus
  2. = Subjekt reagerer på luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller flytter fra stimulus
  3. = Individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Saudi Arabien, 51452
        • College of Dentistry Qassim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 20 til 70 år
  • Alle fag ved godt helbred
  • Alle forsøgspersoner skal have 2 tænder med DH, kun fortænder, hjørnetænder og præmolarer blev inkluderet med den blottede cervikale dentin (ansigtsflader).

Alle deltagere i undersøgelsen havde Schiff Sensitivity Scale-score på 2 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med dybe kariestænder, defekte restaureringer
  • Enhver patologisk læsion
  • Paradentose, mobile tænder, revnet emalje, ortodontiske apparater,
  • Periodontale lommer >4mm
  • Emner, der bruger smertestillende medicin, følsom tandpasta
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kliniske forsøg med en enkelt arm
: Deltagerne vil blive behandlet med desensibiliserende tandpasta indeholdende zink-carbonat hydroxyapatit nanokrystaller (Zn-CHA) i 8 uger.
Andet: Enkeltarms klinisk undersøgelse
Deltagerne vil blive behandlet med desensibiliserende tandpasta indeholdende zink-carbonat hydroxyapatit nanokrystaller (Zn-CHA) i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af dentinoverfølsomhed (DH) ved hjælp af luft-blast-følsomhedstest ved brug af Schiff Sensitivity Scale (SSS) efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Schiff Sensitivity Scale (SSS)-scoreforskel fra baseline, som vil blive bestemt umiddelbart før brug af produktet og derefter efter 4 ugers daglig børstning med den testfølsomme tandpasta. Tandfølsomhedsscore blev vurderet ved luft-blast-følsomhed ved hjælp af Schiff Sensitivity Scale (SSS) som følger: 0 = Individet reagerer ikke på luftstimulus, 1 = Individet reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus, 2 = Individet reagerer til luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller bevægelser fra stimulus, 3 = Individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentinoverfølsomhed (DH) evaluering ved hjælp af luft-blast sensitivitetstest ved brug af Schiff Sensitivity Scale (SSS) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Schiff Sensitivity Scale (SSS) scoreforskel fra baseline, som vil blive bestemt umiddelbart før brug af produktet og derefter efter 8 ugers daglig børstning med den testfølsomme tandpasta. Tandfølsomhedsscore blev vurderet ved luft-blast-følsomhed ved hjælp af Schiff Sensitivity Scale (SSS) som følger: 0 = Individet reagerer ikke på luftstimulus, 1 = Individet reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus, 2 = Individet reagerer til luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller bevægelser fra stimulus, 3 = Individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
  • Ledende efterforsker: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST/55/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinal overfølsomhed

Kliniske forsøg med Enkeltarms klinisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner