Hampaiden herkkyyden hoito Biorepair-hammastahnalla
perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Arvioi sinkkikarbonaattihydroksiapatiittia sisältävän herkkyyttä vähentävän hammastahnan tehokkuutta ennen ja jälkeen: 8 viikon kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sinkkikarbonaattihydroksiapatiittinanokiteitä sisältävän desensibilisoivan hammastahnan vaikutusta DH:n vähentämiseen tai säätelyyn 8 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimussuunnitelma on 8 viikon yksittäinen keskus ennen ja jälkeen herkkyyttä vähentävän hampaiden puhdistusaineen käytön. Tämä tutkimus suoritetaan College of Dentistry Qassim Universityssä. 72 potilasta, jotka surffaavat DH:sta, ovat mukana tutkimuksessa, täyttävät osallistumiskriteerit. Kaikki 20–70-vuotiaat hyväkuntoiset, joilla on oltava 2 DH-hammasta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Seulonta suoritetaan sellaisten potilaiden valinnassa, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Perustiedot tallennetaan ja herkkyys arvioitiin ilmapuhallusherkkyydellä käyttämällä Schiffin herkkyysasteikkoa (SSS).
Herkkyys arvioitiin ilmapuhallusherkkyydellä käyttäen Schiffin herkkyysasteikkoa (SSS), joka kuvataan seuraavasti.
0 = Kohde ei reagoi ilmaärsykkeisiin
- = Koehenkilö reagoi ilmaärsytykseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista
- = Kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä
- = Koehenkilö reagoi ilmaärsykkeeseen, pitää ärsykettä kivuliaana ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qassim
-
Buraidah, Al Qassim, Saudi-Arabia, 51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 20-70-vuotiaat miehet ja naiset
- Kaikki aiheet hyvässä kunnossa
- Kaikilla koehenkilöillä tulee olla 2 hammasta DH:lla, vain etuhampaat, kulmahampaat ja esihampaat sisällytettiin paljastettuun kohdunkaulan dentiiniin (kasvojen pinnat).
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla oli Schiffin herkkyysasteikon pisteet 2 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on syvät karieshampaat, vialliset täytteet
- Mikä tahansa patologinen vaurio
- Parodontiitti, liikkuvat hampaat, halkeileva emali, oikomislaitteet,
- Parodontaalitaskut > 4mm
- Koehenkilöt, jotka käyttävät kipulääkkeitä, herkkää hammastahnaa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kliiniset tutkimukset yhdellä kädellä
: Osallistujia hoidetaan herkkyyttä vähentävällä hammastahnalla, joka sisältää sinkkikarbonaattihydroksiapatiittinanokiteitä (Zn-CHA) 8 viikon ajan.
|
Osallistujia hoidetaan herkkyyttä vähentävällä hammastahnalla, joka sisältää sinkkikarbonaattihydroksiapatiittinanokiteitä (Zn-CHA) 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyyden (DH) arviointi ilmapuhallusherkkyystestillä käyttäen Schiffin herkkyysasteikkoa (SSS) 4 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä arvioidaan käyttämällä Schiff Sensitivity Scale (SSS) -pisteiden eroa lähtötasosta, joka määritetään välittömästi ennen tuotteen käyttöä ja sitten 4 viikon päivittäisen harjauksen jälkeen testiherkällä hammastahnalla.
Hampaiden herkkyyspisteet arvioitiin ilmapuhallusherkkyydellä käyttäen Schiffin herkkyysasteikkoa (SSS) seuraavasti: 0 = koehenkilö ei reagoi ilmaärsykkeeseen, 1 = koehenkilö reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen keskeyttämistä, 2 = koehenkilö vastaa ilmaärsykkeelle ja pyytää keskeyttämistä tai siirtymistä ärsykkeestä, 3 = Kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, pitää ärsykettä kivuliaana ja pyytää.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyyden (DH) arviointi ilmapuhallusherkkyystestillä käyttäen Schiffin herkkyysasteikkoa (SSS) 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä arvioidaan käyttämällä Schiff Sensitivity Scale (SSS) -pisteiden eroa lähtötasosta, joka määritetään välittömästi ennen tuotteen käyttöä ja sitten 8 viikon päivittäisen harjauksen jälkeen testiherkällä hammastahnalla.
Hampaiden herkkyyspistemäärä arvioitiin ilmapuhallusherkkyydellä käyttäen Schiffin herkkyysasteikkoa (SSS) seuraavasti: 0 = koehenkilö ei reagoi ilmaärsykkeeseen, 1 = koehenkilö reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen keskeyttämistä, 2 = koehenkilö vastaa ilmaärsykkeelle ja pyytää keskeyttämistä tai siirtymistä ärsykkeestä, 3 = Kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, pitää ärsykettä kivuliaana ja pyytää.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Päätutkija: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST/55/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .