Behandlung von Zahnempfindlichkeit mit der Verwendung von Biorepair Zahnpasta
13. September 2019 aktualisiert von: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Bewertung der Wirksamkeit einer desensibilisierenden Zahnpasta mit Zinkcarbonat-Hydroxyapatit vor und nach: Eine 8-wöchige klinische Studie
Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Wirkung einer desensibilisierenden Zahnpasta, die Zink-Carbonat-Hydroxyapatit-Nanokristalle enthält, bei der Reduzierung oder Kontrolle von DH nach 8-wöchiger Behandlung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses klinische Studiendesign ist ein 8-wöchiges Einzelzentrum vor und nach der Verwendung von desensibilisierender Zahnpasta. Diese Studie wird am College of Dentistry der Qassim University durchgeführt. 72 Patienten, die von DH surfen, in die Studie aufgenommen werden, erfüllen die Einschlusskriterien. Alle Probanden im Alter von 20 bis 70 Jahren bei guter Gesundheit, die 2 Zähne mit DH haben müssen, werden in diese Studie aufgenommen. Zur Auswahl der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird ein Screening durchgeführt. Basisliniendaten werden aufgezeichnet und die Empfindlichkeit wurde anhand der Luftstoßempfindlichkeit unter Verwendung der Schiff-Empfindlichkeitsskala (SSS) bewertet.
Die Empfindlichkeit wurde anhand der Air-Blast-Empfindlichkeit unter Verwendung der wie folgt beschriebenen Schiff-Empfindlichkeitsskala (SSS) bewertet.
0 = Subjekt reagiert nicht auf Luftreiz
- = Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz, verlangt aber nicht die Unterbrechung des Reizes
- = Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz und fordert die Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg
- = Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz, empfindet den Reiz als schmerzhaft und verlangt, dass der Reiz abgesetzt wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Al Qassim
-
Buraidah, Al Qassim, Saudi-Arabien, 51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle männlichen und weiblichen Probanden im Alter von 20 bis 70 Jahren
- Alle Probanden bei guter Gesundheit
- Alle Probanden müssen 2 Zähne mit DH haben, nur Schneidezähne, Eckzähne und Prämolaren wurden mit dem freigelegten zervikalen Dentin (Gesichtsflächen) eingeschlossen.
Alle Teilnehmer der Studie mit Schiff-Sensitivitätsskala-Werten von 2 und 3
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit tiefen kariösen Zähnen, defekten Restaurationen
- Jede pathologische Läsion
- Parodontalerkrankungen, bewegliche Zähne, gebrochener Zahnschmelz, kieferorthopädische Apparaturen,
- Zahnfleischtaschen >4mm
- Probanden, die Schmerzmittel und empfindliche Zahnpasta verwenden
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Klinische Studien mit einem Arm
: Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang mit einer desensibilisierenden Zahnpasta behandelt, die Zink-Carbonat-Hydroxyapatit-Nanokristalle (Zn-CHA) enthält.
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Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang mit einer desensibilisierenden Zahnpasta behandelt, die Zink-Carbonat-Hydroxyapatit-Nanokristalle (Zn-CHA) enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit (DH) mittels Air-Blast-Sensitivitätstest unter Verwendung der Schiff-Sensitivitätsskala (SSS) nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dies wird anhand der Schiff Sensitivity Scale (SSS) Score-Differenz von der Grundlinie bewertet, die unmittelbar vor der Verwendung des Produkts und dann nach 4 Wochen täglichem Zähneputzen mit der testempfindlichen Zahnpasta bestimmt wird.
Der Zahnempfindlichkeits-Score wurde anhand der Air-Blast-Empfindlichkeit unter Verwendung der Schiff-Empfindlichkeitsskala (SSS) wie folgt bewertet: 0 = Subjekt reagiert nicht auf Luftreiz, 1 = Subjekt reagiert auf Luftreiz, fordert aber keine Unterbrechung des Reizes, 2 = Subjekt reagiert auf Luftreiz und bittet um Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg, 3 = Subjekt reagiert auf Luftreiz, hält Reiz für schmerzhaft und verlangt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit (DH) mittels Air-Blast-Sensitivitätstest unter Verwendung der Schiff-Sensitivitätsskala (SSS) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dies wird anhand der Schiff Sensitivity Scale (SSS) Score-Differenz von der Grundlinie bewertet, die unmittelbar vor der Verwendung des Produkts und dann nach 8 Wochen täglichem Zähneputzen mit der testempfindlichen Zahnpasta bestimmt wird.
Der Zahnempfindlichkeits-Score wurde anhand der Air-Blast-Empfindlichkeit unter Verwendung der Schiff-Empfindlichkeitsskala (SSS) wie folgt bewertet: 0 = Subjekt reagiert nicht auf Luftreiz, 1 = Subjekt reagiert auf Luftreiz, fordert aber keine Unterbrechung des Reizes, 2 = Subjekt reagiert auf Luftreiz und bittet um Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg, 3 = Subjekt reagiert auf Luftreiz, hält Reiz für schmerzhaft und verlangt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Hauptermittler: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ST/55/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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