Tratamiento de la sensibilidad dental con el uso de pasta dental Biorepair
13 de septiembre de 2019 actualizado por: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Evaluar la eficacia de la pasta dental desensibilizante que contiene hidroxiapatita de carbonato de zinc antes y después: un estudio clínico de 8 semanas
El propósito de este estudio clínico es evaluar el efecto de la crema dental desensibilizante que contiene nanocristales de hidroxiapatita de carbonato de zinc en la reducción o el control de la DH después de 8 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este diseño de estudio clínico es un centro único de 8 semanas, antes y después del uso del dentífrico desensibilizante. Este estudio se llevará a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad de Qassim. 72 pacientes que navegan desde DH, incluidos en el estudio cumplen los criterios de inclusión. Todos los sujetos de 20 a 70 años de edad con buena salud y que deben tener 2 dientes con DH, serán incluidos en este estudio. Se realizará cribado para la selección de pacientes que cumplan los criterios de inclusión. Se registrarán los datos de referencia y se evaluará la sensibilidad mediante la sensibilidad al chorro de aire, utilizando la escala de sensibilidad de Schiff (SSS).
La sensibilidad se evaluó mediante la sensibilidad al chorro de aire, utilizando la escala de sensibilidad de Schiff (SSS) descrita a continuación.
0 = El sujeto no responde al estímulo de aire
- = El sujeto responde al estímulo aéreo pero no solicita la interrupción del estímulo
- = El sujeto responde al estímulo aéreo y solicita la suspensión o se aleja del estímulo
- = El sujeto responde al estímulo aéreo, considera que el estímulo es doloroso y solicita la interrupción del estímulo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Qassim
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Buraidah, Al Qassim, Arabia Saudita, 51452
- College of Dentistry Qassim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos masculinos y femeninos de 20 a 70 años de edad.
- Todos los sujetos en buen estado de salud.
- Todos los sujetos debían tener 2 dientes con DH, solo se incluyeron incisivos, caninos y premolares con la dentina cervical expuesta (superficies faciales).
Todos los participantes del estudio con una puntuación de 2 y 3 en la escala de sensibilidad de Schiff
Criterio de exclusión:
- Sujetos con dientes cariados profundos, restauraciones defectuosas
- Cualquier lesión patológica
- Enfermedad periodontal, dientes móviles, esmalte agrietado, aparatos de ortodoncia,
- Bolsas periodontales > 4 mm
- Sujetos que usan medicamentos para el control del dolor, pasta de dientes sensible
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ensayos clínicos con un solo brazo
: Los participantes serán tratados con una pasta dental desensibilizante que contiene nanocristales de hidroxiapatita de carbonato de zinc (Zn-CHA) durante 8 semanas.
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Los participantes serán tratados con pasta dental desensibilizante que contiene nanocristales de hidroxiapatita de carbonato de zinc (Zn-CHA) durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la hipersensibilidad dentinaria (DH) mediante prueba de sensibilidad de chorro de aire, utilizando la escala de sensibilidad de Schiff (SSS) después de 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esto se evaluará utilizando la diferencia de puntaje de la escala de sensibilidad de Schiff (SSS) con respecto a la línea de base, que se determinará inmediatamente antes del uso del producto y luego después de 4 semanas de cepillado diario con la pasta de dientes sensible a la prueba.
La puntuación de la sensibilidad dental se evaluó mediante la sensibilidad al chorro de aire, utilizando la escala de sensibilidad de Schiff (SSS) de la siguiente manera: 0 = el sujeto no responde al estímulo del aire, 1 = el sujeto responde al estímulo del aire pero no solicita la interrupción del estímulo, 2 = el sujeto responde al estímulo de aire y solicita la interrupción o se aleja del estímulo, 3 = El sujeto responde al estímulo de aire, considera que el estímulo es doloroso y lo solicita.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la hipersensibilidad dentinaria (DH) mediante prueba de sensibilidad de chorro de aire, utilizando la escala de sensibilidad de Schiff (SSS) después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esto se evaluará utilizando la diferencia de puntuación de la escala de sensibilidad de Schiff (SSS) con respecto a la línea de base, que se determinará inmediatamente antes del uso del producto y luego después de 8 semanas de cepillado diario con la pasta de dientes sensible a la prueba.
La puntuación de la sensibilidad dental se evaluó mediante la sensibilidad al chorro de aire, utilizando la escala de sensibilidad de Schiff (SSS) de la siguiente manera: 0 = el sujeto no responde al estímulo del aire, 1 = el sujeto responde al estímulo del aire pero no solicita la interrupción del estímulo, 2 = el sujeto responde al estímulo de aire y solicita la interrupción o se aleja del estímulo, 3 = El sujeto responde al estímulo de aire, considera que el estímulo es doloroso y lo solicita.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Investigador principal: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ST/55/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .