Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nadwrażliwości zębów pastą Biorepair

13 września 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Khalil Khan, Qassim University

Ocena skuteczności znoszącej nadwrażliwość pasty do zębów zawierającej hydroksyapatyt węglanu cynku przed i po: 8-tygodniowe badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu odczulającej pasty do zębów zawierającej nanokryształy hydroksyapatytu węglanu cynku na zmniejszenie lub kontrolę DH po 8 tygodniach leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt badania klinicznego to 8-tygodniowy pojedynczy ośrodek, przed i po użyciu środka do czyszczenia zębów odczulającego. Badanie to zostanie przeprowadzone w College of Dentistry Qassim University. 72 pacjentów surfujących z DH, włączonych do badania, spełnia kryteria włączenia. Wszystkie osoby w wieku od 20 do 70 lat w dobrym stanie zdrowia, które muszą mieć 2 zęby z DH, zostaną włączone do tego badania. Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone w celu wybrania pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia. Dane linii podstawowej zostaną zapisane, a czułość oceniono na podstawie wrażliwości na podmuch powietrza, stosując Skalę Czułości Schiffa (SSS).

Czułość oceniano na podstawie wrażliwości na podmuch powietrza, stosując Skalę Czułości Schiffa (SSS) opisaną poniżej.

0 = Obiekt nie reaguje na bodziec powietrzny

  1. = Tester reaguje na bodziec powietrzny, ale nie prosi o przerwanie bodźca
  2. = Podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca
  3. = podmiot reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi o przerwanie bodźca

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Arabia Saudyjska, 51452
        • College of Dentistry Qassim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 70 lat
  • Wszyscy badani w dobrym zdrowiu
  • Wszyscy badani muszą mieć 2 zęby z DH, tylko siekacze, kły i zęby przedtrzonowe zostały uwzględnione w odsłoniętej zębinie szyjnej (powierzchnie twarzy).

Wszyscy uczestnicy badania uzyskali wynik 2 i 3 w Skali Wrażliwości Schiffa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z głęboką próchnicą zębów, wadliwymi uzupełnieniami
  • Każda zmiana patologiczna
  • Choroby przyzębia, ruchome zęby, pęknięte szkliwo, aparaty ortodontyczne,
  • Kieszenie przyzębne >4mm
  • Osoby stosujące leki przeciwbólowe, pasty do zębów dla osób wrażliwych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badania kliniczne z jednym ramieniem
: Uczestnicy będą leczeni znoszącą nadwrażliwość pastą do zębów zawierającą nanokryształy hydroksyapatytu węglanu cynku (Zn-CHA) przez 8 tygodni.
Inny: Jednoramienne badanie kliniczne
Uczestnicy będą leczeni odczulającą pastą do zębów zawierającą nanokryształy hydroksyapatytu węglanu cynku (Zn-CHA) przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadwrażliwości zębiny (DH) za pomocą testu wrażliwości na podmuch powietrza przy użyciu skali Schiffa Sensitivity Scale (SSS) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie to ocenione przy użyciu różnicy wyniku w skali Schiff Sensitivity Scale (SSS) w stosunku do linii bazowej, która zostanie określona bezpośrednio przed użyciem produktu, a następnie po 4 tygodniach codziennego szczotkowania testową pastą do zębów wrażliwych. Ocena wrażliwości zębów została oceniona na podstawie wrażliwości na podmuch powietrza, przy użyciu Skali Czułości Schiffa (SSS) w następujący sposób: 0 = osoba badana nie reaguje na bodziec powietrzem, 1 = osoba badana reaguje na bodziec powietrzem, ale nie prosi o przerwanie bodźca, 2 = osoba badana odpowiada na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odejście od bodźca, 3 = podmiot reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadwrażliwości zębiny (DH) za pomocą testu wrażliwości na podmuch powietrza przy użyciu skali Schiffa Sensitivity Scale (SSS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie to ocenione przy użyciu różnicy wyniku w skali Schiff Sensitivity Scale (SSS) w stosunku do linii bazowej, która zostanie określona bezpośrednio przed użyciem produktu, a następnie po 8 tygodniach codziennego szczotkowania testową pastą do zębów wrażliwych. Ocena wrażliwości zębów została oceniona na podstawie wrażliwości na podmuch powietrza, przy użyciu Skali Czułości Schiffa (SSS) w następujący sposób: 0 = osoba badana nie reaguje na bodziec powietrzem, 1 = osoba badana reaguje na bodziec powietrzem, ale nie prosi o przerwanie bodźca, 2 = osoba badana odpowiada na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odejście od bodźca, 3 = podmiot reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
  • Główny śledczy: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST/55/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednoramienne badanie kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj