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Trattamento della sensibilità dei denti con l'uso del dentifricio Biorepair

13 settembre 2019 aggiornato da: Muhammad Khalil Khan, Qassim University

Valutare l'efficacia del dentifricio desensibilizzante contenente idrossiapatite di carbonato di zinco prima e dopo: uno studio clinico di 8 settimane

Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto del dentifricio desensibilizzante contenente nanocristalli di idrossiapatite di carbonato di zinco nel ridurre o controllare la DH dopo 8 settimane di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo disegno di studio clinico è un singolo centro di 8 settimane, prima e dopo l'uso del dentifricio desensibilizzante. Questo studio sarà condotto presso il College of Dentistry Qassim University. 72 pazienti che navigano da DH inclusi nello studio soddisfano i criteri di inclusione. Tutti i soggetti di età compresa tra 20 e 70 anni in buona salute e devono avere 2 denti con DH, saranno inclusi in questo studio. Lo screening verrà eseguito per la selezione dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. I dati di base saranno registrati e la sensibilità è stata valutata mediante la sensibilità del getto d'aria, utilizzando la scala di sensibilità di Schiff (SSS).

La sensibilità è stata valutata mediante sensibilità al getto d'aria, utilizzando la scala di sensibilità di Schiff (SSS) descritta come segue.

0 = Il soggetto non risponde allo stimolo aereo

  1. = Il soggetto risponde allo stimolo aereo ma non richiede l'interruzione dello stimolo
  2. = Il soggetto risponde allo stimolo aereo e richiede l'interruzione o si muove dallo stimolo
  3. = Il soggetto risponde allo stimolo aereo, considera lo stimolo doloroso e richiede l'interruzione dello stimolo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Arabia Saudita, 51452
        • College of Dentistry Qassim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 70 anni
  • Tutti soggetti in buona salute
  • Tutti i soggetti devono avere 2 denti con DH, sono stati inclusi solo incisivi, canini e premolari con la dentina cervicale esposta (superfici facciali).

Tutti i partecipanti allo studio con punteggio della scala di sensibilità di Schiff di 2 e 3

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con denti cariati profondi, restauri difettosi
  • Qualsiasi lesione patologica
  • Malattia parodontale, denti mobili, smalto screpolato, apparecchi ortodontici,
  • Tasche parodontali >4mm
  • Soggetti che usano farmaci antidolorifici, dentifrici sensibili
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentazioni cliniche con un solo braccio
: I partecipanti saranno trattati con dentifricio desensibilizzante contenente nanocristalli di idrossiapatite di carbonato di zinco (Zn-CHA) per 8 settimane.
Altro: Studio clinico a braccio singolo
I partecipanti saranno trattati con dentifricio desensibilizzante contenente nanocristalli di idrossiapatite di carbonato di zinco (Zn-CHA) per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ipersensibilità dentinale (DH) mediante test di sensibilità ad aria compressa, utilizzando la scala di sensibilità di Schiff (SSS) dopo 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo sarà valutato utilizzando la differenza del punteggio della Schiff Sensitivity Scale (SSS) rispetto al basale, che sarà determinato immediatamente prima dell'uso del prodotto e poi dopo 4 settimane di spazzolamento quotidiano con il dentifricio test sensitive. Il punteggio della sensibilità dei denti è stato valutato in base alla sensibilità al getto d'aria, utilizzando la scala di sensibilità di Schiff (SSS) come segue: 0 = il soggetto non risponde allo stimolo aereo, 1 = il soggetto risponde allo stimolo aereo ma non richiede l'interruzione dello stimolo, 2 = il soggetto risponde allo stimolo aereo e richiede l'interruzione o si sposta dallo stimolo, 3 = Il soggetto risponde allo stimolo aereo, considera lo stimolo doloroso e richiede.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ipersensibilità dentinale (DH) mediante test di sensibilità a getto d'aria, utilizzando la scala di sensibilità di Schiff (SSS) dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo sarà valutato utilizzando la differenza del punteggio della Schiff Sensitivity Scale (SSS) rispetto al basale, che sarà determinato immediatamente prima dell'uso del prodotto e poi dopo 8 settimane di spazzolamento quotidiano con il dentifricio sensibile al test. Il punteggio della sensibilità dei denti è stato valutato in base alla sensibilità al getto d'aria, utilizzando la scala di sensibilità di Schiff (SSS) come segue: 0 = il soggetto non risponde allo stimolo aereo, 1 = il soggetto risponde allo stimolo aereo ma non richiede l'interruzione dello stimolo, 2 = il soggetto risponde allo stimolo aereo e richiede l'interruzione o si sposta dallo stimolo, 3 = Il soggetto risponde allo stimolo aereo, considera lo stimolo doloroso e richiede.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
  • Investigatore principale: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ST/55/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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