Biorepair 치약을 사용한 치아 감도 치료
2019년 9월 13일 업데이트: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
탄산아연 수산화인회석을 함유한 탈감작 치약의 전후 효능 평가: 8주 임상 연구
본 임상 연구의 목적은 탄산아연 수산화인회석 나노결정을 함유한 탈감작 치약이 8주 치료 후 DH를 감소 또는 조절하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구 설계는 탈감작 치약 사용 전후의 8주 단일 센터입니다. 이 연구는 카심 대학 치과 대학에서 실시됩니다. DH에서 서핑하는 72명의 환자가 연구에 포함 기준을 충족합니다. 20세에서 70세 사이의 건강하고 DH가 있는 2개의 치아가 있어야 하는 모든 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자를 선택하기 위해 스크리닝이 수행됩니다. 기준선 데이터를 기록하고 SSS(Schiff Sensitivity Scale)를 사용하여 공기 분사 감도로 감도를 평가했습니다.
감도는 다음과 같이 SSS(Schiff Sensitivity Scale)를 사용하여 공기 분사 감도로 평가했습니다.
0 = 피험자가 공기 자극에 반응하지 않음
- = 피험자는 공기 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지 않음
- = 피험자는 공기 자극에 반응하고 중단을 요청하거나 자극에서 이동합니다.
- = 피험자는 공기 자극에 반응하고 자극이 고통스럽다고 생각하며 자극 중단을 요청함
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Qassim
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Buraidah, Al Qassim, 사우디 아라비아, 51452
- College of Dentistry Qassim University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 70세 이하 남녀 모두
- 건강한 모든 과목
- 모든 대상자는 2개의 DH 치아를 가지고 있어야 하며, 앞니, 송곳니 및 소구치만 노출된 경부 상아질(안면 표면)에 포함되었습니다.
Schiff Sensitivity Scale 점수가 2 & 3인 연구의 모든 참가자
제외 기준:
- 깊은 우식이 있는 피험자, 결함이 있는 수복물
- 모든 병리학적 병변
- 치주질환, 움직이는 치아, 갈라진 법랑질, 교정장치,
- 치주낭>4mm
- 진통제, 민감한 치약을 사용하는 피험자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔을 사용한 임상 시험
: 참여자는 탄산아연수산화인회석 나노결정(Zn-CHA)이 함유된 탈감작 치약으로 8주간 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 탄산아연 수산화인회석 나노결정(Zn-CHA)이 포함된 탈감작 치약으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 SSS(Schiff Sensitivity Scale)를 이용한 공기 분사 민감도 검사를 통한 상아질 과민성(DH) 평가.
기간: 4 주
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이는 제품 사용 직전과 시험에 민감한 치약을 사용한 매일 양치 4주 후에 결정되는 기준선과의 SSS(Schiff Sensitivity Scale) 점수 차이를 사용하여 평가됩니다.
치아 민감도 점수는 Schiff Sensitivity Scale(SSS)을 사용하여 다음과 같이 공기 분사 민감도로 평가되었습니다. 0 = 대상자가 공기 자극에 반응하지 않음, 1 = 대상자가 공기 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지 않음, 2 = 대상자가 반응함 공기 자극에 대해 중단을 요청하거나 자극에서 이동을 요청함, 3 = 피험자는 공기 자극에 반응하고 자극이 고통스러운 것으로 간주하고 요청함.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주 후 SSS(Schiff Sensitivity Scale)를 이용한 공기 분사 민감도 검사에 의한 상아질 과민증(DH) 평가
기간: 8주
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이는 제품 사용 직전과 시험에 민감한 치약으로 매일 양치한 후 8주 후에 결정되는 기준선과의 SSS(Schiff Sensitivity Scale) 점수 차이를 사용하여 평가됩니다.
치아 민감도 점수는 Schiff Sensitivity Scale(SSS)을 사용하여 다음과 같이 공기 분사 민감도로 평가되었습니다. 0 = 대상자가 공기 자극에 반응하지 않음, 1 = 대상자가 공기 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지 않음, 2 = 대상자가 반응함 공기 자극에 대해 중단을 요청하거나 자극에서 이동을 요청함, 3 = 피험자는 공기 자극에 반응하고 자극이 고통스러운 것으로 간주하고 요청함.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- 수석 연구원: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ST/55/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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