TRAIN-BW: 多発性硬化症における後方歩行トレーニング (TRAIN-BW)
2026年8月17日 更新者：Nora Fritz、Wayne State University
多発性硬化症 (MS) の患者は、運動障害や認知障害を経験しており、偶発的な転倒のリスクが高くなります。
多発性硬化症患者の 50% 以上が 6 か月以内に転倒を経験しています。
転倒リスクを改善するための現在の介入は、前方歩行 (FW) とバランス トレーニングに重点を置いており、その結果、転倒の相対リスクがわずかに低下し、大きなばらつきがあります。
興味深いことに、MS と健常者の運動の違いは、後方歩行 (BW) でより顕著ですが、MS 患者の転倒リスクを軽減するための介入として BW トレーニングを調査した研究はありません。
この研究では、多発性硬化症患者の運動機能と転倒リスクに対する前方歩行トレーニングと比較した BW トレーニングの実現可能性、受容性、および影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MSの診断
- PDDS <6、補助具の有無にかかわらず歩行能力を示す >/= 50%
- -MSWS-12で30以上のスコアによって証明される自己申告の歩行機能障害、または過去6か月間に2回以上の転倒が報告されており、頻繁に転倒していることを示しています。
除外基準:
- 過去30日以内に再発したMS
- 併存神経障害
- 急性整形外科疾患/外傷
- 研究関連の命令に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TRAIN-BW
週 1 回、8 週間 + ホーム エクササイズ プログラム
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トレーニングは、トレッドミルとオーバーグラウンドの両方での BW トレーニングで構成されます。
すべての参加者は、週ごとに参加者を進歩させ、安全を確保する、訓練を受けた研究チームのメンバーと一緒に週 1 回のトレーニングを受けます。
トレッドミルの速度は、ベースラインの BW 歩行速度によって決定され、被験者の許容範囲まで、トレーニングの週ごとに段階的に増加します。
参加者は、週の残りの時間、BW、後方へのステップ、および BW の動きを取り入れた機能的なエクササイズを含む自宅でのエクササイズ プログラムに従います。
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アクティブコンパレータ：TRAIN-FW
週 1 回、8 週間 + ホーム エクササイズ プログラム
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トレーニングは、トレッドミルとオーバーグラウンドの両方での FW トレーニングで構成されます。
すべての参加者は、週ごとに参加者を進歩させ、安全を確保する、訓練を受けた研究チームのメンバーと一緒に週 1 回のトレーニングを受けます。
トレッドミルの速度は、ベースライン FW 歩行速度によって決定され、被験者の許容範囲まで、トレーニングの週ごとに段階的に増加します。
参加者は、残りの週は、FW、前進ステッピング、FW の動きを取り入れた機能的なエクササイズを含む自宅でのエクササイズ プログラムに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静態中の揺れ
時間枠：8週間での揺れの変化
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APDMセンサーで測定
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8週間での揺れの変化
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プッシュ アンド リリース テストでのステッピング レイテンシ
時間枠：8 週間でのステッピング レイテンシの変化
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APDMセンサーで測定
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8 週間でのステッピング レイテンシの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：8週間
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スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど介入に対する満足度が高いことを示します
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8週間
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：8週間
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知覚された治療効果;スコアは 1 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど介入に関連する改善の認識が大きいことを示します。
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8週間
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アクティブな時間 (分)
時間枠：8週間での身体活動測定値の変化
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加速度計で測定し、介入前の 1 週間に受動的に収集し、介入が 8 週間後に終了した後に再度収集します。
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8週間での身体活動測定値の変化
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転倒回数
時間枠：6ヵ月
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介入終了後 6 か月間に報告された転倒回数
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6ヵ月
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前後の速度と 2 倍のサポート時間
時間枠：速度の変化と 8 週間でのサポート時間の 2 倍
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歩行速度とダブルサポート時間（歩行の時空間的測定）
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速度の変化と 8 週間でのサポート時間の 2 倍
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ABCスケール
時間枠：8週間でのバランス信頼度の変化
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自信のバランスをとる
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8週間でのバランス信頼度の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nora Fritz, PhD、Wayne State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2026年5月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- URG20192020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。