TRAIN-BW: тренировка ходьбы назад при рассеянном склерозе (TRAIN-BW)
17 августа 2026 г. обновлено: Nora Fritz, Wayne State University
Люди с рассеянным склерозом (РС) испытывают нарушения подвижности и когнитивных функций, что увеличивает риск случайных падений.
Более 50% людей с РС переживают травматические падения в течение 6-месячного периода.
Текущие вмешательства для снижения риска падений были сосредоточены на ходьбе вперед (FW) и тренировке равновесия, что привело к небольшому снижению относительного риска падений с большой степенью вариабельности.
Интересно, что моторные различия между РС и здоровым контролем более выражены при ходьбе назад (BW), однако ни одно исследование не изучало тренировку BW как вмешательство для снижения риска падения у людей с РС.
В этом исследовании будет изучена осуществимость, приемлемость и влияние тренировки BW по сравнению с тренировкой ходьбы вперед на двигательную функцию и риск падения у людей с РС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза
- PDDS <6, что указывает на способность передвигаться со вспомогательным устройством или без него >/= 50% времени
- Самооценка нарушения ходьбы, о чем свидетельствует оценка >/= 30 по шкале MSWS-12 ИЛИ сообщения о 2 или более падениях за предшествующие 6 месяцев, что указывает на частое падение.
Критерий исключения:
- Рецидив рассеянного склероза в течение последних 30 дней
- коморбидное неврологическое расстройство
- острое ортопедическое заболевание/травма
- не может выполнять команды, связанные с учебой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПОЕЗД-BW
1 раз в неделю в течение 8 недель + домашняя программа упражнений
|
Тренировка будет состоять из тренировки BW как на беговой дорожке, так и на земле.
Все участники будут проходить обучение 1 раз в неделю с обученным членом исследовательской группы, который будет продвигать участника каждую неделю и обеспечивать безопасность.
Скорость беговой дорожки будет определяться базовой скоростью ходьбы BW и постепенно увеличиваться с каждой тренировочной неделей до переносимости субъекта.
Участники будут следовать программе домашних упражнений до конца недели, которая включает BW, шагание назад и функциональные упражнения, включающие движения BW.
|
|
Активный компаратор: ПОЕЗД-FW
1 раз в неделю в течение 8 недель + домашняя программа упражнений
|
Тренировка будет состоять из тренировок FW как на беговой дорожке, так и на земле.
Все участники будут проходить обучение 1 раз в неделю с обученным членом исследовательской группы, который будет продвигать участника каждую неделю и обеспечивать безопасность.
Скорость беговой дорожки будет определяться базовой скоростью ходьбы FW и постепенно увеличиваться с каждой тренировочной неделей до переносимости субъекта.
Участники будут следовать программе домашних упражнений до конца недели, которая включает FW, шаг вперед и функциональные упражнения, включающие движения FW.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раскачиваться во время спокойной стойки
Временное ограничение: Изменение веса в 8 недель
|
Измерено датчиками APDM
|
Изменение веса в 8 недель
|
|
Пошаговая задержка в тесте push-and-release
Временное ограничение: Изменение степпинга в латентном периоде через 8 недель
|
Измерено датчиками APDM
|
Изменение степпинга в латентном периоде через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Баллы варьируются от 8 до 32, при этом высокие баллы указывают на большую удовлетворенность вмешательством.
|
8 недель
|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 8 недель
|
Воспринимаемый эффект лечения; баллы варьируются от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на большее восприятие улучшения, связанного с вмешательством.
|
8 недель
|
|
Количество активных минут
Временное ограничение: Изменение показателей физической активности через 8 недель
|
Измерено с помощью акселерометрии, пассивно собираемой в течение 1 недели до вмешательства и снова после завершения вмешательства через 8 недель.
|
Изменение показателей физической активности через 8 недель
|
|
Количество падений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество зарегистрированных падений в течение 6 месяцев после окончания вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Скорость движения вперед и назад и двойное время поддержки
Временное ограничение: Изменение скорости и двойное время поддержки через 8 недель
|
Скорость ходьбы и время двойной опоры (пространственно-временные показатели походки)
|
Изменение скорости и двойное время поддержки через 8 недель
|
|
Шкала ABC
Временное ограничение: Изменение уверенности в балансе через 8 недель
|
Баланс уверенности
|
Изменение уверенности в балансе через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nora Fritz, PhD, Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Рассеянный склероз
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- URG20192020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .