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TRAIN-BW: 다발성 경화증에서 뒤로 걷기 훈련 (TRAIN-BW)

2025년 12월 5일 업데이트: Nora Fritz, Wayne State University
다발성 경화증(MS)이 있는 개인은 우발적인 낙상의 위험을 증가시키는 이동성 및 인지 장애를 경험합니다. 다발성 경화증 환자의 50% 이상이 6개월 이내에 부상을 경험합니다. 낙상 위험을 개선하기 위한 현재의 개입은 전방 걷기(FW) 및 균형 훈련에 초점을 두어 큰 변동성으로 낙상에 대한 상대적 위험을 약간 감소시켰습니다. 흥미롭게도 MS와 건강한 대조군 사이의 운동 차이는 뒤로 걷기(BW)에서 더 뚜렷하지만 MS 환자의 낙상 위험을 줄이기 위한 개입으로 BW 훈련을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 다발성경화증 환자의 운동 기능 및 낙상 위험에 대한 전방 보행 훈련과 비교하여 BW 훈련의 타당성, 수용 가능성 및 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MS 진단
  • PDDS <6, 보조 장치 유무에 관계없이 걸을 수 있는 능력을 나타냄 >/= 시간의 50%
  • MSWS-12 점수 >/= 30점 또는 이전 6개월 동안 2회 이상의 낙상 보고로 입증된 자가 보고된 보행 장애는 빈번한 낙상을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 지난 30일 이내에 MS 재발
  • 동반이환 신경 장애
  • 급성 정형외과적 장애/손상
  • 학습 관련 명령을 따를 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기차-BW
8주 동안 주 1회 + 가정 운동 프로그램
행동: 뒤로 걷기 훈련
훈련은 러닝머신과 지상에서의 BW 훈련으로 구성됩니다. 모든 참가자는 참가자를 매주 진행하고 안전을 보장할 훈련된 연구팀 구성원과 함께 주 1회 교육을 받게 됩니다. 러닝머신 속도는 기본 BW 걷기 속도에 의해 결정되며 대상 허용 오차에 따라 각 훈련 주마다 점진적으로 증가합니다. 참가자는 BW, 뒤로 걷기 및 BW 운동을 포함하는 기능적 운동을 포함하는 남은 주 동안 가정 운동 프로그램을 따르게 됩니다.
활성 비교기: 기차-FW
8주 동안 주 1회 + 가정 운동 프로그램
행동: 앞으로 걷기 훈련
훈련은 러닝머신과 지상에서의 FW 훈련으로 구성됩니다. 모든 참가자는 참가자를 매주 진행하고 안전을 보장할 훈련된 연구팀 구성원과 함께 주 1회 교육을 받게 됩니다. 러닝머신 속도는 기본 FW 걷기 속도에 의해 결정되며 대상 허용 오차에 따라 각 훈련 주마다 점진적으로 증가합니다. 참가자는 FW, 앞으로 걷기, FW 동작을 포함하는 기능적 운동을 포함하는 남은 주 동안 가정 운동 프로그램을 따르게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조용한 자세에서 흔들림
기간: 8주째 흔들림의 변화
APDM 센서로 측정
8주째 흔들림의 변화
푸시 앤 릴리스 테스트에서 스테핑 대기 시간
기간: 8주에서 스테핑 대기 시간의 변화
APDM 센서로 측정
8주에서 스테핑 대기 시간의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 8주
점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
8주
환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 8주
인지된 치료 효과; 점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 개입과 관련된 개선에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다.
8주
활동 시간(분)
기간: 8주에 신체 활동 측정의 변화
가속도계로 측정, 개입 전 1주일 동안 수동적으로 수집하고 개입이 끝난 후 8주 후에 다시 수집합니다.
8주에 신체 활동 측정의 변화
폭포의 수
기간: 6 개월
개입 종료 후 6개월 동안 보고된 낙상의 수
6 개월
전방 및 후방 속도 및 이중 지원 시간
기간: 8주째 속도 변화 및 이중 지원 시간
보행 속도 및 이중 지원 시간(보행의 시공간적 측정)
8주째 속도 변화 및 이중 지원 시간
ABC 척도
기간: 8주에 균형 신뢰도의 변화
균형 자신감
8주에 균형 신뢰도의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wayne State University

수사관

  • 수석 연구원: Nora Fritz, PhD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URG20192020

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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