TRAIN-BW：多发性硬化症的倒退行走训练 (TRAIN-BW)
2026年8月17日 更新者：Nora Fritz、Wayne State University
多发性硬化症 (MS) 患者的行动能力和认知能力受损会增加意外跌倒的风险。
超过 50% 的 MS 患者在 6 个月内跌倒受伤。
目前改善跌倒风险的干预措施主要集中在向前行走 (FW) 和平衡训练，导致跌倒相对风险的小幅下降，但具有很大程度的可变性。
有趣的是，MS 和健康对照组之间的运动差异在向后行走 (BW) 中更为明显，但尚无研究调查 BW 训练作为降低 MS 患者跌倒风险的干预措施。
本研究将调查 BW 训练与向前步行训练相比对 MS 患者运动功能和跌倒风险的可行性、可接受性和影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症的诊断
- PDDS <6，表明在有或没有辅助装置的情况下行走的能力 >/= 50%
- MSWS-12 得分 >/= 30 或报告在过去 6 个月内有 2 次或更多次跌倒证明存在行走功能障碍，表明经常跌倒。
排除标准：
- 过去 30 天内 MS 复发
- 合并神经系统疾病
- 急性骨科疾病/损伤
- 无法遵循与学习相关的指令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：列车-BW
每周 1 次，持续 8 周 + 家庭锻炼计划
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训练将包括在跑步机和地面上进行的 BW 训练。
所有参与者都将接受 1 次/周的培训，由训练有素的研究团队成员进行，他们将每周进步参与者并确保安全。
跑步机速度将由基线 BW 步行速度决定，并随着每个训练周的增加而逐渐增加，以达到受试者的耐受性。
参与者将在本周剩余时间内遵循家庭锻炼计划，其中包括 BW、后退步和包含 BW 动作的功能性锻炼。
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有源比较器：火车-FW
每周 1 次，持续 8 周 + 家庭锻炼计划
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训练将包括在跑步机和地上进行的 FW 训练。
所有参与者都将接受 1 次/周的培训，由训练有素的研究团队成员进行，他们将每周进步参与者并确保安全。
跑步机速度将由基线 FW 步行速度决定，并随着每个训练周的增加而逐渐增加，以达到受试者的耐受性。
参与者将在本周剩余时间内遵循家庭锻炼计划，其中包括 FW、向前迈步和包含 FW 动作的功能性练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在安静的立场摇摆
大体时间：8周时的摇摆变化
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使用 APDM 传感器测量
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8周时的摇摆变化
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推送和发布测试的步进延迟
大体时间：8 周时步进潜伏期的变化
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使用 APDM 传感器测量
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8 周时步进潜伏期的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：8周
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分数范围为 8-32，分数越高表示对干预的满意度越高
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8周
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患者总体印象改变
大体时间：8周
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感知治疗效果；分数范围为 1-7，分数越高表示对与干预相关的改进的感知越强。
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8周
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活跃分钟数
大体时间：8 周时体力活动指标的变化
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使用加速度计测量，在干预前 1 周内被动收集，并在干预结束 8 周后再次收集。
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8 周时体力活动指标的变化
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跌倒次数
大体时间：6个月
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干预结束后 6 个月内报告的跌倒次数
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6个月
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前后速度和双支撑时间
大体时间：8 周时速度和双倍支持时间的变化
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步行速度和双支撑时间（步态的时空测量）
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8 周时速度和双倍支持时间的变化
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字母表
大体时间：8 周时平衡信心的变化
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平衡信心
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8 周时平衡信心的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nora Fritz, PhD、Wayne State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月30日
研究完成 (实际的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- URG20192020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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