TRAIN-BW: Backward Walking Training i multipel skleros (TRAIN-BW)
17 augusti 2026 uppdaterad av: Nora Fritz, Wayne State University
Individer med multipel skleros (MS) upplever störningar i rörlighet och kognition som ökar risken för oavsiktliga fall.
Mer än 50 % av personer med MS upplever skadliga fall inom en 6-månadersperiod.
Aktuella interventioner för att förbättra fallrisken har fokuserat på framåtgående (FW) och balansträning, vilket resulterat i små minskningar av den relativa risken för fall med en stor grad av variation.
Intressant nog är motoriska skillnader mellan MS och friska kontroller mer uttalade vid bakåtgående gång (BW), men inga studier har undersökt BW-träning som en intervention för att minska fallrisken hos personer med MS.
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effekten av BW-träning jämfört med framåtgående träning på motorisk funktion och fallrisk hos personer med MS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av MS
- PDDS <6, vilket indikerar förmåga att röra sig med eller utan hjälpmedel >/= 50 % av tiden
- Självrapporterad gångdysfunktion som bevisas av en poäng på >/= 30 på MSWS-12 ELLER rapporter om 2 eller fler fall under de föregående 6 månaderna, vilket tyder på en frekvent fallande.
Exklusions kriterier:
- MS-återfall inom de senaste 30 dagarna
- komorbid neurologisk störning
- akut ortopedisk störning/skada
- inte kan följa studierelaterade kommandon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TRAIN-BW
1x/vecka i 8 veckor + hemmaträningsprogram
|
Träningen kommer att bestå av BW-träning på både löpband och overground.
Alla deltagare kommer att få 1x/vecka utbildning med en utbildad medlem av forskargruppen, som kommer att utveckla deltagaren vecka till vecka och garantera säkerheten.
Löpbandshastigheten kommer att bestämmas av baslinjens BW-gånghastighet och ökas stegvis med varje träningsvecka till ämnestolerans.
Deltagarna kommer att följa ett hemmaträningsprogram under resten av veckan som inkluderar BW, steg bakåt och funktionella övningar som inkluderar BW-rörelser.
|
|
Aktiv komparator: TRAIN-FW
1x/vecka i 8 veckor + hemmaträningsprogram
|
Träningen kommer att bestå av FW-träning på både löpband och overground.
Alla deltagare kommer att få 1x/vecka utbildning med en utbildad medlem av forskargruppen, som kommer att utveckla deltagaren vecka till vecka och garantera säkerheten.
Löpbandshastigheten bestäms av baslinjens FW-gånghastighet och ökas stegvis med varje träningsvecka till ämnestolerans.
Deltagarna kommer att följa ett hemträningsprogram för resten av veckan som inkluderar FW, steg framåt och funktionella övningar som inkluderar FW-rörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaj under tyst ställning
Tidsram: Förändring i svaj vid 8 veckor
|
Mäts med APDM-sensorer
|
Förändring i svaj vid 8 veckor
|
|
Stega latens vid push-and-release-test
Tidsram: Förändring i steglatens vid 8 veckor
|
Mäts med APDM-sensorer
|
Förändring i steglatens vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: 8 veckor
|
Poäng varierar från 8-32, med höga poäng tyder på större tillfredsställelse med interventionen
|
8 veckor
|
|
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: 8 veckor
|
Upplevd behandlingseffekt; poäng varierar från 1-7 med högre poäng som indikerar större uppfattning om förbättring relaterad till interventionen.
|
8 veckor
|
|
Antal aktiva minuter
Tidsram: Förändring i fysisk aktivitetsmått vid 8 veckor
|
Mätt med Accelerometri, passivt uppsamlad under en 1 veckas period före interventionen och igen efter att interventionen avslutats 8 veckor senare.
|
Förändring i fysisk aktivitetsmått vid 8 veckor
|
|
Antal fall
Tidsram: 6 månader
|
Antal fall som rapporterats under 6-månadersperioden efter att interventionen avslutats
|
6 månader
|
|
Hastighet framåt och bakåt och dubbel stödtid
Tidsram: Förändring i hastighet och dubbel stödtid vid 8 veckor
|
Gåhastighet och dubbel stödtid (spatiotemporala mått på gång)
|
Förändring i hastighet och dubbel stödtid vid 8 veckor
|
|
ABC skala
Tidsram: Förändring i balansförtroende vid 8 veckor
|
Balansera självförtroende
|
Förändring i balansförtroende vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nora Fritz, PhD, Wayne State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Första postat (Faktisk)
16 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Multipel skleros
- Gångstörningar, neurologiska
Andra studie-ID-nummer
- URG20192020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .