Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRAIN-BW: Trénink zpětné chůze u roztroušené sklerózy (TRAIN-BW)

5. prosince 2025 aktualizováno: Nora Fritz, Wayne State University
Jedinci s roztroušenou sklerózou (RS) zažívají poruchy mobility a kognice, které zvyšují riziko náhodných pádů. Více než 50 % jedinců s RS zažije zranění během 6 měsíců. Současné intervence ke zlepšení rizika pádu se soustředily na chůzi vpřed (FW) a nácvik rovnováhy, což vedlo k malému poklesu relativního rizika pádů s velkou mírou variability. Je zajímavé, že motorické rozdíly mezi RS a zdravými kontrolami jsou výraznější při chůzi vzad (BW), ale žádné studie nezkoumaly trénink BW jako intervenci ke snížení rizika pádu u osob s RS. Tato studie bude zkoumat proveditelnost, přijatelnost a dopad tréninku BW ve srovnání s tréninkem chůze vpřed na motorické funkce a riziko pádu u osob s RS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza RS
  • PDDS <6, což znamená schopnost chodit s pomocným zařízením nebo bez něj >/= 50 % času
  • Samostatně hlášená dysfunkce chůze doložená skóre >/= 30 na MSWS-12 NEBO hlášení 2 nebo více pádů v předchozích 6 měsících, což ukazuje na časté pády.

Kritéria vyloučení:

  • RS relaps během posledních 30 dnů
  • komorbidní neurologická porucha
  • akutní ortopedická porucha/úraz
  • není schopen plnit příkazy související se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VLAK-ČB
1x týdně po dobu 8 týdnů + domácí cvičební program
Behaviorální: Trénink zpětné chůze
Trénink bude sestávat z tréninku BW jak na běžeckém pásu, tak i nad zemí. Všichni účastníci absolvují 1x týdně školení s proškoleným členem výzkumného týmu, který bude účastníka týden co týden posouvat a zajišťovat bezpečnost. Rychlost běžeckého pásu bude určena základní rychlostí chůze BW a postupně se zvyšuje s každým tréninkovým týdnem až do tolerance subjektu. Účastníci budou po zbytek týdne následovat domácí cvičební program, který zahrnuje BW, krokování vzad a funkční cvičení, která zahrnují pohyby BW.
Aktivní komparátor: VLAK-FW
1x týdně po dobu 8 týdnů + domácí cvičební program
Behaviorální: Výcvik chůze vpřed
Trénink se bude skládat z FW tréninku na běžeckém pásu i nadzemním pásu. Všichni účastníci absolvují 1x týdně školení s proškoleným členem výzkumného týmu, který bude účastníka týden co týden posouvat a zajišťovat bezpečnost. Rychlost běžeckého pásu bude určena základní rychlostí chůze FW a postupně se zvyšuje s každým tréninkovým týdnem až do tolerance subjektu. Účastníci budou po zbytek týdne následovat domácí cvičební program, který zahrnuje FW, krokování vpřed a funkční cvičení, která zahrnují pohyby FW.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V klidném postoji se houpat
Časové okno: Změna v houpání v 8 týdnech
Měřeno pomocí APDM senzorů
Změna v houpání v 8 týdnech
Krokovací latence při testu push-and-release
Časové okno: Změna krokovací latence po 8 týdnech
Měřeno pomocí APDM senzorů
Změna krokovací latence po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: 8 týdnů
Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vysoké skóre naznačuje větší spokojenost s intervencí
8 týdnů
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Vnímaný účinek léčby; skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímání zlepšení souvisejícího s intervencí.
8 týdnů
Počet aktivních minut
Časové okno: Změna fyzické aktivity se měří po 8 týdnech
Měřeno akcelerometrií, pasivně odebíráno po dobu 1 týdne před intervencí a znovu po ukončení intervence o 8 týdnů později.
Změna fyzické aktivity se měří po 8 týdnech
Počet pádů
Časové okno: 6 měsíců
Počet pádů hlášených za 6 měsíců po ukončení intervence
6 měsíců
Dopředná a zpětná rychlost a dvojnásobná doba podpory
Časové okno: Změna rychlosti a dvojnásobná doba podpory po 8 týdnech
Rychlost chůze a dvojnásobná doba podpory (časoprostorové míry chůze)
Změna rychlosti a dvojnásobná doba podpory po 8 týdnech
Stupnice ABC
Časové okno: Změna důvěry v rovnováhu po 8 týdnech
Vyrovnat sebevědomí
Změna důvěry v rovnováhu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nora Fritz, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URG20192020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink zpětné chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit