Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRAIN-BW: Visszafelé gyalogló tréning szklerózis multiplexben (TRAIN-BW)

2026. augusztus 17. frissítette: Nora Fritz, Wayne State University
A szklerózis multiplexben (MS) szenvedő egyének mozgás- és kognitív károsodást tapasztaltak, ami növeli a véletlen elesések kockázatát. Az SM-ben szenvedők több mint 50%-a tapasztal sérülést egy 6 hónapos időszakon belül. Az esés kockázatának javítását célzó jelenlegi beavatkozások az előre járásra (FW) és az egyensúlyképzésre összpontosítottak, ami az esések relatív kockázatának kismértékű csökkenését eredményezi, nagymértékű változékonyság mellett. Érdekes módon a motoros különbségek az SM és az egészséges kontrollok között kifejezettebbek a hátrafelé járásban (BW), ennek ellenére egyetlen tanulmány sem vizsgálta a testtömeg-edzést az SM-ben szenvedő betegek elesési kockázatát csökkentő beavatkozásként. Ez a tanulmány megvizsgálja a testtömeg-edzés megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatását az előrehaladó gyaloglás edzéséhez képest a motoros funkcióra és az SM-ben szenvedő személyek elesési kockázatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM diagnózisa
  • PDDS <6, azt jelzi, hogy az esetek >/= 50%-ában kisegítő eszközzel vagy anélkül mozdulni lehet
  • Saját bevallású járási diszfunkció, amelyet az MSWS-12-ben elért >/= 30-as pontszám bizonyít, VAGY a megelőző 6 hónapban 2 vagy több esésről számoltak be, ami gyakori elesésre utal.

Kizárási kritériumok:

  • Az MS visszaesése az elmúlt 30 napban
  • komorbid neurológiai rendellenesség
  • akut ortopédiai rendellenesség/sérülés
  • nem tudja követni a tanulással kapcsolatos parancsokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TRAIN-BW
Heti 1x 8 hétig + otthoni edzésprogram
Viselkedési: Visszafelé gyalogló edzés
Az edzés futópadon és föld feletti BW edzésből áll majd. Minden résztvevő heti 1 alkalommal képzésben részesül a kutatócsoport egy képzett tagjával, aki hétről hétre haladja meg a résztvevőt, és gondoskodik a biztonságról. A futópad sebességét a kiindulási testsúlyú gyaloglási sebesség határozza meg, és minden edzéshéttel fokozatosan nő a tűréshatárig. A résztvevők egy otthoni edzésprogramot követnek a hét hátralévő részében, amely magában foglalja a testsúlyt, a hátralépést és a funkcionális gyakorlatokat, amelyekben testtömeg-mozgások is szerepelnek.
Aktív összehasonlító: TRAIN-FW
Heti 1x 8 hétig + otthoni edzésprogram
Viselkedési: Előre járás edzés
A képzés FW edzésből áll majd futópadon és talajon egyaránt. Minden résztvevő heti 1 alkalommal képzésben részesül a kutatócsoport egy képzett tagjával, aki hétről hétre haladja meg a résztvevőt, és gondoskodik a biztonságról. A futópad sebességét a kiindulási FW gyaloglási sebesség határozza meg, és minden edzéshéttel fokozatosan nő a tűréshatárig. A résztvevők egy otthoni edzésprogramot követnek a hét hátralévő részében, amely magában foglalja az FW-t, az előrelépést és a funkcionális gyakorlatokat, amelyek magukban foglalják az FW mozgásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csendes tartás közben billegjen
Időkeret: Változás 8 hetesen
APDM érzékelőkkel mérve
Változás 8 hetesen
Lépési késleltetés a nyomó- és engedményes teszten
Időkeret: Változás a léptetési késleltetésben 8 hétnél
APDM érzékelőkkel mérve
Változás a léptetési késleltetésben 8 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 8 hét
A pontszámok 8-32 között mozognak, a magas pontszámok a beavatkozással való nagyobb elégedettséget jelzik
8 hét
Beteg globális benyomása a változásról
Időkeret: 8 hét
Érzékelt kezelési hatás; A pontszámok 1-7 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a beavatkozással kapcsolatos javulás nagyobb észlelését jelzik.
8 hét
Aktív percek száma
Időkeret: A fizikai aktivitás változása a 8. héten mérhető
Accelerometriával mérve, passzívan gyűjtöttük 1 hétig a beavatkozás előtt, majd a beavatkozás befejezése után 8 héttel később.
A fizikai aktivitás változása a 8. héten mérhető
Esések száma
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozás befejezését követő 6 hónapos időszakban jelentett esések száma
6 hónap
Előre-hátra sebesség és kettős támogatási idő
Időkeret: Sebességváltozás és dupla támogatási idő 8 héten belül
Séta sebessége és kettős támogatási idő (a járás térbeli és időbeli mértékei)
Sebességváltozás és dupla támogatási idő 8 héten belül
ABC skála
Időkeret: Egyenlegbizalom változása 8 héten belül
Egyensúlyi önbizalom
Egyenlegbizalom változása 8 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wayne State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora Fritz, PhD, Wayne State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URG20192020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel