TRAIN-BW: Taaksekävelyharjoittelu multippeliskleroosissa (TRAIN-BW)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Nora Fritz, Wayne State University
Multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä on ollut liikkuvuuden ja kognition heikkenemistä, jotka lisäävät vahingossa tapahtuvan kaatumisen riskiä.
Yli 50 % MS-tautipotilaista kokee vaurioita kuuden kuukauden aikana.
Nykyiset toimenpiteet putoamisriskin parantamiseksi ovat keskittyneet eteenpäin kävelyyn (FW) ja tasapainoharjoitteluun, mikä on johtanut pieneen suhteelliseen putoamisriskiin suurella vaihtelulla.
Mielenkiintoista on, että motoriset erot MS-taudin ja terveiden kontrollien välillä ovat selvempiä taaksepäin kävellessä (BW), mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu, että BW-harjoittelu voisi vähentää kaatumisriskiä MS-potilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan BW-harjoittelun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta eteenpäinkävelyharjoitteluun verrattuna MS-tautia sairastavien henkilöiden motorisiin toimintoihin ja kaatumisriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi
- PDDS <6, osoittaa kykyä liikkua apulaitteen kanssa tai ilman sitä >/= 50 % ajasta
- Itse ilmoittama kävelyhäiriö, josta on osoituksena >/= 30 MSWS-12 TAI raportit kahdesta tai useammasta kaatumisesta edellisen 6 kuukauden aikana, mikä viittaa usein kaatumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- MS-taudin uusiutuminen viimeisen 30 päivän aikana
- komorbidi neurologinen häiriö
- akuutti ortopedinen häiriö/vamma
- ei pysty noudattamaan tutkimukseen liittyviä käskyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRAIN-BW
1x/viikko 8 viikon ajan + kotitreeniohjelma
|
Koulutus koostuu BW-harjoittelusta sekä juoksumatolla että maan päällä.
Kaikki osallistujat saavat 1x/viikko koulutusta koulutetun tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka kehittää osallistujaa viikoittain ja varmistaa turvallisuuden.
Juoksumaton nopeus määräytyy BW-kävelynopeuden perusteella ja sitä nostetaan asteittain jokaisen harjoitusviikon toleranssin mukaan.
Osallistujat seuraavat loppuviikon kotiharjoitusohjelmaa, joka sisältää BW-, taaksepäin-askeleita ja toiminnallisia harjoituksia, jotka sisältävät BW-liikkeitä.
|
|
Active Comparator: JUNA-FW
1x/viikko 8 viikon ajan + kotitreeniohjelma
|
Koulutus koostuu FW-harjoittelusta sekä juoksumatolla että maan päällä.
Kaikki osallistujat saavat 1x/viikko koulutusta koulutetun tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka kehittää osallistujaa viikoittain ja varmistaa turvallisuuden.
Juoksumaton nopeus määräytyy lähtötason FW-kävelynopeuden mukaan ja sitä nostetaan asteittain jokaisen harjoitusviikon toleranssin mukaisesti.
Osallistujat seuraavat kotiharjoitusohjelmaa loppuviikon ajan, joka sisältää FW-, eteenpäin-askeleita ja toiminnallisia harjoituksia, jotka sisältävät FW-liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heilu hiljaisessa asennossa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla
|
Mitattu APDM-antureilla
|
Muutos 8 viikon kohdalla
|
|
Askellatenssi työnnä ja vapauta -testissä
Aikaikkuna: Askellatenssin muutos 8 viikon kohdalla
|
Mitattu APDM-antureilla
|
Askellatenssin muutos 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 8-32, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Havaittu hoitovaikutus; pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen interventioon liittyvästä parannuksesta.
|
8 viikkoa
|
|
Aktiivisten minuuttien määrä
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden muutos mitataan 8 viikon kohdalla
|
Mitattu accelerometrialla, kerätty passiivisesti 1 viikon ajan ennen toimenpidettä ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä 8 viikkoa myöhemmin.
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitataan 8 viikon kohdalla
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raportoitujen kaatumisten määrä kuuden kuukauden aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Eteen- ja taaksepäin nopeus ja kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: Muutos nopeudessa ja kaksinkertainen tukiaika 8 viikon kohdalla
|
Kävelynopeus ja kaksinkertainen tukiaika (käymisen spatiotemporaaliset mittaukset)
|
Muutos nopeudessa ja kaksinkertainen tukiaika 8 viikon kohdalla
|
|
ABC-asteikko
Aikaikkuna: Muutos tasapainoluottamuksessa 8 viikon kohdalla
|
Tasapainottaa luottamusta
|
Muutos tasapainoluottamuksessa 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nora Fritz, PhD, Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- URG20192020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .