TRAIN-BW: Gåtrening bakover ved multippel sklerose (TRAIN-BW)
17. august 2026 oppdatert av: Nora Fritz, Wayne State University
Personer med multippel sklerose (MS) opplever svekkelser i mobilitet og kognisjon som øker risikoen for utilsiktede fall.
Mer enn 50 % av personer med MS opplever skadelige fall i løpet av en 6-måneders periode.
Nåværende intervensjoner for å forbedre fallrisikoen har fokusert på forovergåing (FW) og balansetrening, noe som har resultert i små reduksjoner i den relative risikoen for fall med stor grad av variasjon.
Interessant nok er motoriske forskjeller mellom MS og friske kontroller mer uttalt ved baklengs gange (BW), men ingen studier har undersøkt BW-trening som en intervensjon for å redusere fallrisiko hos personer med MS.
Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av BW-trening sammenlignet med forovergående trening på motorisk funksjon og fallrisiko hos personer med MS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av MS
- PDDS <6, indikerer evne til å bevege seg med eller uten hjelpemiddel >/= 50 % av tiden
- Selvrapportert gangdysfunksjon som bevist av en score på >/= 30 på MSWS-12 ELLER rapporter om 2 eller flere fall i løpet av de siste 6 månedene, noe som indikerer hyppige fall.
Ekskluderingskriterier:
- MS tilbakefall i løpet av de siste 30 dagene
- komorbid nevrologisk lidelse
- akutt ortopedisk lidelse/skade
- ikke i stand til å følge studierelaterte kommandoer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TOG-BW
1x/uke i 8 uker + hjemmetreningsprogram
|
Treningen vil bestå av BW-trening på både tredemølle og overjord.
Alle deltakere vil motta 1x/uke opplæring med et opplært medlem av forskerteamet, som vil utvikle deltakeren uke til uke og sørge for sikkerhet.
Tredemøllehastigheten vil bli bestemt av baseline BW ganghastighet og økes trinnvis for hver treningsuke til emnetoleranse.
Deltakerne vil følge et hjemmetreningsprogram for resten av uken som inkluderer BW, steg bakover og funksjonelle øvelser som inkluderer BW-bevegelser.
|
|
Aktiv komparator: TOG-FW
1x/uke i 8 uker + hjemmetreningsprogram
|
Trening vil bestå av FW-trening på både tredemølle og overjord.
Alle deltakere vil motta 1x/uke opplæring med et opplært medlem av forskerteamet, som vil utvikle deltakeren uke til uke og sørge for sikkerhet.
Tredemøllehastigheten vil bli bestemt av baseline FW ganghastighet og økes trinnvis for hver treningsuke til emnetoleranse.
Deltakerne vil følge et hjemmetreningsprogram for resten av uken som inkluderer FW, forovertrinn og funksjonelle øvelser som inkluderer FW-bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svai under stille stilling
Tidsramme: Endring i svai ved 8 uker
|
Målt med APDM-sensorer
|
Endring i svai ved 8 uker
|
|
Stepping latens på push-and-release-test
Tidsramme: Endring i stepping-latens ved 8 uker
|
Målt med APDM-sensorer
|
Endring i stepping-latens ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: 8 uker
|
Skårene varierer fra 8-32, med høye skårer som indikerer større tilfredshet med intervensjonen
|
8 uker
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd behandlingseffekt; skårene varierer fra 1-7 med høyere skårer som indikerer større oppfatning av forbedring relatert til intervensjonen.
|
8 uker
|
|
Antall aktive minutter
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitetsmål ved 8 uker
|
Målt med akselerometri, passivt samlet i en 1 ukes periode før intervensjonen og igjen etter at intervensjonen avsluttes 8 uker senere.
|
Endring i fysisk aktivitetsmål ved 8 uker
|
|
Antall fall
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall fall rapportert i 6 måneders periode etter at intervensjonen avsluttes
|
6 måneder
|
|
Forover og bakover hastighet og dobbel støttetid
Tidsramme: Endring i hastighet og dobbel støttetid ved 8 uker
|
Ganghastighet og dobbel støttetid (spatiotemporale mål for gange)
|
Endring i hastighet og dobbel støttetid ved 8 uker
|
|
ABC-skala
Tidsramme: Endring i balansesikkerhet ved 8 uker
|
Balanser selvtillit
|
Endring i balansesikkerhet ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nora Fritz, PhD, Wayne State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Multippel sklerose
- Gangforstyrrelser, nevrologisk
Andre studie-ID-numre
- URG20192020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .