Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRAIN-BW: Achterwaartse looptraining bij multiple sclerose (TRAIN-BW)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Nora Fritz, Wayne State University
Personen met multiple sclerose (MS) ervaren stoornissen in mobiliteit en cognitie die het risico op onbedoeld vallen vergroten. Meer dan 50% van de mensen met MS maakt binnen een periode van 6 maanden een valpartij mee. De huidige interventies om het valrisico te verbeteren, waren gericht op vooruitlopen (FW) en evenwichtstraining, wat resulteerde in kleine dalingen van het relatieve risico op vallen met een grote mate van variabiliteit. Interessant is dat motorische verschillen tussen MS en gezonde controles meer uitgesproken zijn bij achteruit lopen (BW), maar er zijn geen studies die BW-training hebben onderzocht als een interventie om het valrisico bij personen met MS te verminderen. Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact van BW-training in vergelijking met voorwaartse looptraining op motoriek en valrisico bij personen met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van MS
  • PDDS <6, wat aangeeft dat u kunt lopen met of zonder hulpmiddel >/= 50% van de tijd
  • Zelfgerapporteerde loopstoornis zoals blijkt uit een score van >/= 30 op MSWS-12 OF meldingen van 2 of meer valpartijen in de voorgaande 6 maanden, wat wijst op een frequente valler.

Uitsluitingscriteria:

  • MS-terugval in de afgelopen 30 dagen
  • comorbide neurologische aandoening
  • acute orthopedische stoornis/letsel
  • niet in staat om studiegerelateerde opdrachten op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TREIN-BW
1x/week gedurende 8 weken + oefenprogramma voor thuis
Gedragsmatig: Achterwaartse looptraining
De training zal bestaan ​​uit BW-training op zowel een loopband als bovengronds. Alle deelnemers krijgen 1x/week training met een getraind lid van het onderzoeksteam, die de deelnemer van week tot week zal begeleiden en de veiligheid zal waarborgen. De snelheid van de loopband wordt bepaald door basislijn BW-loopsnelheid en stapsgewijs verhoogd met elke trainingsweek om de tolerantie te bepalen. De rest van de week volgen de deelnemers een oefenprogramma voor thuis met BW, achteruit stappen en functionele oefeningen met BW-bewegingen.
Actieve vergelijker: TREIN-FW
1x/week gedurende 8 weken + oefenprogramma voor thuis
Gedragsmatig: Voorwaartse looptraining
De training zal bestaan ​​uit FW-training op zowel loopband als bovengronds. Alle deelnemers krijgen 1x/week training met een getraind lid van het onderzoeksteam, die de deelnemer van week tot week zal begeleiden en de veiligheid zal waarborgen. De snelheid van de loopband wordt bepaald door de standaard FW-loopsnelheid en stapsgewijs verhoogd met elke trainingsweek om de tolerantie te bepalen. De rest van de week volgen de deelnemers een oefenprogramma voor thuis met FW, voorwaartse stappen en functionele oefeningen met FW-bewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwaai tijdens een rustige houding
Tijdsspanne: Verandering in sway na 8 weken
Gemeten met APDM-sensoren
Verandering in sway na 8 weken
Stapsgewijze latentie bij push-and-release-test
Tijdsspanne: Verandering in stappenlatentie na 8 weken
Gemeten met APDM-sensoren
Verandering in stappenlatentie na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: 8 weken
Scores variëren van 8-32, waarbij hoge scores een grotere tevredenheid met de interventie aangeven
8 weken
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: 8 weken
Waargenomen behandelingseffect; scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores duiden op een grotere perceptie van verbetering met betrekking tot de interventie.
8 weken
Aantal actieve minuten
Tijdsspanne: Verandering in fysieke activiteit meet na 8 weken
Gemeten met accelerometrie, passief verzameld gedurende een periode van 1 week voorafgaand aan de interventie en opnieuw nadat de interventie 8 weken later is afgelopen.
Verandering in fysieke activiteit meet na 8 weken
Aantal watervallen
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal gerapporteerde valpartijen in een periode van 6 maanden na beëindiging van de interventie
6 maanden
Snelheid vooruit en achteruit en dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Verandering in snelheid en dubbele ondersteuningstijd na 8 weken
Loopsnelheid en dubbele ondersteuningstijd (spatiotemporele loopmaten)
Verandering in snelheid en dubbele ondersteuningstijd na 8 weken
ABC-schaal
Tijdsspanne: Verandering in evenwichtsvertrouwen na 8 weken
Balans vertrouwen
Verandering in evenwichtsvertrouwen na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nora Fritz, PhD, Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URG20192020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren