Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POCIĄG-BW: Trening Chodzenia Wstecz w Stwardnieniu Rozsianym (TRAIN-BW)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nora Fritz, Wayne State University
Osoby ze stwardnieniem rozsianym (SM) doświadczają upośledzeń ruchowych i poznawczych, które zwiększają ryzyko przypadkowych upadków. Ponad 50% osób ze stwardnieniem rozsianym doświadcza szkodliwych upadków w ciągu 6 miesięcy. Obecne interwencje mające na celu poprawę ryzyka upadków koncentrowały się na chodzeniu do przodu (FW) i treningu równowagi, co skutkowało niewielkimi spadkami względnego ryzyka upadków przy dużym stopniu zmienności. Co ciekawe, różnice motoryczne między SM a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej są bardziej widoczne w przypadku chodzenia tyłem (BW), jednak żadne badania nie oceniały treningu BW jako interwencji mającej na celu zmniejszenie ryzyka upadków u osób ze stwardnieniem rozsianym. Badanie to zbada wykonalność, akceptowalność i wpływ treningu BW w porównaniu z treningiem marszu do przodu na funkcje motoryczne i ryzyko upadków u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie SM
  • PDDS <6, co wskazuje na zdolność poruszania się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego >/= 50% czasu
  • Samodzielnie zgłaszane zaburzenia chodu, o czym świadczy wynik >/= 30 w MSWS-12 LUB zgłoszenia 2 lub więcej upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, co wskazuje na częste upadki.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 30 dni
  • współistniejące zaburzenie neurologiczne
  • ostre zaburzenie/uraz ortopedyczny
  • niezdolny do wykonywania poleceń związanych z nauką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POCIĄG BW
1x/tydz. przez 8 tygodni + program ćwiczeń w domu
Behawioralne: Trening marszu do tyłu
Trening będzie polegał na treningu BW zarówno na bieżni jak i na ziemi. Wszyscy uczestnicy otrzymają szkolenie 1x/tydzień z przeszkolonym członkiem zespołu badawczego, który z tygodnia na tydzień będzie dbał o rozwój uczestnika i dbał o jego bezpieczeństwo. Prędkość bieżni zostanie określona na podstawie wyjściowej prędkości chodu BW i stopniowo zwiększana z każdym tygodniem treningowym do tolerancji pacjenta. Przez pozostałą część tygodnia uczestnicy będą realizować program ćwiczeń w domu, który obejmuje BW, krok do tyłu i ćwiczenia funkcjonalne, które obejmują ruchy BW.
Aktywny komparator: POCIĄG-FW
1x/tydz. przez 8 tygodni + program ćwiczeń w domu
Behawioralne: Trening marszu do przodu
Trening będzie składał się z treningu FW zarówno na bieżni jak i na ziemi. Wszyscy uczestnicy otrzymają szkolenie 1x/tydzień z przeszkolonym członkiem zespołu badawczego, który z tygodnia na tydzień będzie dbał o rozwój uczestnika i dbał o jego bezpieczeństwo. Prędkość bieżni zostanie określona na podstawie wyjściowej prędkości marszu FW i stopniowo zwiększana z każdym tygodniem treningowym do tolerancji pacjenta. Przez pozostałą część tygodnia uczestnicy będą realizować program ćwiczeń w domu, który obejmuje FW, krok do przodu i ćwiczenia funkcjonalne, które obejmują ruchy FW.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kołysać się podczas spokojnej postawy
Ramy czasowe: Zmiana kołysania w 8 tygodniu
Mierzone za pomocą czujników APDM
Zmiana kołysania w 8 tygodniu
Krokowe opóźnienie w teście push-and-release
Ramy czasowe: Zmiana latencji krokowej po 8 tygodniach
Mierzone za pomocą czujników APDM
Zmiana latencji krokowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji
8 tygodni
Globalne wrażenie zmiany na pacjencie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Postrzegany efekt leczenia; wyniki wahają się od 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie poprawy związanej z interwencją.
8 tygodni
Liczba aktywnych minut
Ramy czasowe: Zmiana pomiarów aktywności fizycznej po 8 tygodniach
Mierzone za pomocą akcelerometrii, zbierane biernie przez 1 tydzień przed interwencją i ponownie po zakończeniu interwencji 8 tygodni później.
Zmiana pomiarów aktywności fizycznej po 8 tygodniach
Liczba upadków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba upadków zgłoszonych w okresie 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
6 miesięcy
Prędkość do przodu i do tyłu oraz podwójny czas podparcia
Ramy czasowe: Zmiana prędkości i podwójny czas podparcia po 8 tygodniach
Szybkość chodu i czas podwójnego podparcia (przestrzenne miary chodu)
Zmiana prędkości i podwójny czas podparcia po 8 tygodniach
Skala ABC
Ramy czasowe: Zmiana pewności równowagi po 8 tygodniach
Zrównoważ pewność siebie
Zmiana pewności równowagi po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nora Fritz, PhD, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URG20192020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening marszu do tyłu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj