TRAIN-BW : Entraînement à la marche arrière dans la sclérose en plaques (TRAIN-BW)
17 août 2026 mis à jour par: Nora Fritz, Wayne State University
Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) présentent des troubles de la mobilité et de la cognition qui augmentent le risque de chutes accidentelles.
Plus de 50 % des personnes atteintes de SEP subissent des chutes préjudiciables au cours d'une période de 6 mois.
Les interventions actuelles visant à améliorer le risque de chute se sont concentrées sur la marche avant (FW) et l'entraînement à l'équilibre, ce qui a entraîné de légères baisses du risque relatif de chute avec un degré élevé de variabilité.
Fait intéressant, les différences motrices entre la SEP et les témoins sains sont plus prononcées dans la marche arrière (BW), mais aucune étude n'a étudié l'entraînement BW comme une intervention pour réduire le risque de chute chez les personnes atteintes de SEP.
Cette étude examinera la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact de l'entraînement BW par rapport à l'entraînement à la marche avant sur la fonction motrice et le risque de chute chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la SEP
- PDDS <6, indiquant la capacité de se déplacer avec ou sans appareil fonctionnel >/= 50 % du temps
- Dysfonction de la marche autodéclarée comme en témoigne un score >/= 30 sur le MSWS-12 OU rapports de 2 chutes ou plus au cours des 6 mois précédents, indiquant une chute fréquente.
Critère d'exclusion:
- Rechute de SEP au cours des 30 derniers jours
- trouble neurologique comorbide
- trouble orthopédique aigu/blessure
- incapable de suivre les commandes liées à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TRAIN-BW
1x/semaine pendant 8 semaines + programme d'exercices à domicile
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La formation consistera en une formation BW sur tapis roulant et en surface.
Tous les participants recevront une formation 1x/semaine avec un membre qualifié de l'équipe de recherche, qui fera progresser le participant de semaine en semaine et assurera la sécurité.
La vitesse du tapis roulant sera déterminée par la vitesse de marche BW de base et augmentée progressivement à chaque semaine d'entraînement en fonction de la tolérance du sujet.
Les participants suivront un programme d'exercices à domicile pour le reste de la semaine qui comprend des exercices BW, des pas en arrière et des exercices fonctionnels qui intègrent des mouvements BW.
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Comparateur actif: TRAIN-FW
1x/semaine pendant 8 semaines + programme d'exercices à domicile
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La formation consistera en une formation FW sur tapis roulant et en surface.
Tous les participants recevront une formation 1x/semaine avec un membre qualifié de l'équipe de recherche, qui fera progresser le participant de semaine en semaine et assurera la sécurité.
La vitesse du tapis de course sera déterminée par la vitesse de marche FW de base et augmentée progressivement à chaque semaine d'entraînement en fonction de la tolérance du sujet.
Les participants suivront un programme d'exercices à domicile pour le reste de la semaine qui comprend FW, des pas en avant et des exercices fonctionnels qui intègrent des mouvements FW.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Se balancer pendant une position calme
Délai: Changement d'équilibre à 8 semaines
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Mesuré avec des capteurs APDM
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Changement d'équilibre à 8 semaines
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Latence pas à pas sur le test push-and-release
Délai: Modification de la latence de progression à 8 semaines
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Mesuré avec des capteurs APDM
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Modification de la latence de progression à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: 8 semaines
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Les scores vont de 8 à 32, les scores élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention
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8 semaines
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: 8 semaines
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Effet perçu du traitement ; les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande perception d'amélioration liée à l'intervention.
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8 semaines
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Nombre de minutes actives
Délai: Changement des mesures d'activité physique à 8 semaines
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Mesuré par accélérométrie, collecté passivement pendant une période d'une semaine avant l'intervention et à nouveau après la fin de l'intervention 8 semaines plus tard.
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Changement des mesures d'activité physique à 8 semaines
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Nombre de chutes
Délai: 6 mois
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Nombre de chutes signalées sur une période de 6 mois après la fin de l'intervention
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6 mois
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Vitesse avant et arrière et double temps de support
Délai: Changement de vélocité et double temps d'appui à 8 semaines
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Vitesse de marche et temps de double appui (mesures spatio-temporelles de la marche)
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Changement de vélocité et double temps d'appui à 8 semaines
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Échelle ABC
Délai: Changement de la confiance de l'équilibre à 8 semaines
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Équilibrer la confiance
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Changement de la confiance de l'équilibre à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nora Fritz, PhD, Wayne State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Sclérose en plaques
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- URG20192020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .