TRAIN-BW: Treino de andar para trás na esclerose múltipla (TRAIN-BW)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Nora Fritz, Wayne State University
Indivíduos com esclerose múltipla (EM) experimentam deficiências na mobilidade e cognição que aumentam o risco de quedas acidentais.
Mais de 50% dos indivíduos com EM sofrem quedas prejudiciais em um período de 6 meses.
As intervenções atuais para melhorar o risco de queda têm se concentrado na caminhada para a frente (FW) e no treinamento de equilíbrio, resultando em pequenos declínios no risco relativo de quedas com um grande grau de variabilidade.
Curiosamente, as diferenças motoras entre MS e controles saudáveis são mais pronunciadas na caminhada para trás (BW), mas nenhum estudo investigou o treinamento de BW como uma intervenção para reduzir o risco de queda em pessoas com MS.
Este estudo investigará a viabilidade, aceitabilidade e impacto do treinamento de BW em comparação com o treinamento de caminhada para a frente na função motora e no risco de queda em pessoas com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM
- PDDS <6, indicando capacidade de deambular com ou sem um dispositivo auxiliar >/= 50% do tempo
- Disfunção de marcha autorrelatada, conforme evidenciado por uma pontuação de >/= 30 no MSWS-12 OU relatos de 2 ou mais quedas nos últimos 6 meses, indicando um caidor frequente.
Critério de exclusão:
- Recaída de EM nos últimos 30 dias
- distúrbio neurológico comórbido
- distúrbio/lesão ortopédica aguda
- incapaz de seguir comandos relacionados ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TREM-BW
1x/semana durante 8 semanas + programa de exercícios em casa
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O treinamento consistirá em treinamento de peso corporal em esteira e no solo.
Todos os participantes receberão treinamento 1x/semana com um membro treinado da equipe de pesquisa, que fará o progresso do participante semana a semana e garantirá a segurança.
A velocidade da esteira será determinada pela velocidade de caminhada BW da linha de base e aumentada de forma incremental a cada semana de treinamento até a tolerância do sujeito.
Os participantes seguirão um programa de exercícios em casa pelo restante da semana que inclui BW, passos para trás e exercícios funcionais que incorporam movimentos de BW.
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Comparador Ativo: TREM-FW
1x/semana durante 8 semanas + programa de exercícios em casa
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O treinamento consistirá em treinamento FW na esteira e no solo.
Todos os participantes receberão treinamento 1x/semana com um membro treinado da equipe de pesquisa, que fará o progresso do participante semana a semana e garantirá a segurança.
A velocidade da esteira será determinada pela velocidade de caminhada FW da linha de base e aumentada de forma incremental a cada semana de treinamento até a tolerância do sujeito.
Os participantes seguirão um programa de exercícios em casa pelo restante da semana que inclui FW, passos para frente e exercícios funcionais que incorporam movimentos FW.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balançar durante a postura quieta
Prazo: Mudança na oscilação em 8 semanas
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Medido com sensores APDM
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Mudança na oscilação em 8 semanas
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Latência de passo no teste push-and-release
Prazo: Alteração na latência do passo em 8 semanas
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Medido com sensores APDM
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Alteração na latência do passo em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 8 semanas
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As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações altas indicando maior satisfação com a intervenção
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8 semanas
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 8 semanas
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Efeito Percebido do Tratamento; as pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior percepção de melhora relacionada à intervenção.
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8 semanas
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Número de minutos ativos
Prazo: Mudança nas medidas de atividade física em 8 semanas
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Medido com acelerometria, coletado passivamente por um período de 1 semana antes da intervenção e novamente após a conclusão da intervenção 8 semanas depois.
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Mudança nas medidas de atividade física em 8 semanas
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Número de quedas
Prazo: 6 meses
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Número de quedas relatadas no período de 6 meses após o término da intervenção
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6 meses
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Velocidade para frente e para trás e tempo de suporte duplo
Prazo: Mudança na velocidade e tempo de suporte duplo em 8 semanas
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Velocidade de caminhada e tempo de apoio duplo (medidas espaço-temporais da marcha)
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Mudança na velocidade e tempo de suporte duplo em 8 semanas
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Escala ABC
Prazo: Mudança na confiança do equilíbrio em 8 semanas
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Confiança de equilíbrio
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Mudança na confiança do equilíbrio em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora Fritz, PhD, Wayne State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esclerose múltipla
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- URG20192020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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