Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRAIN-BW: Baglæns gåtræning ved multipel sklerose (TRAIN-BW)

5. december 2025 opdateret af: Nora Fritz, Wayne State University
Personer med multipel sklerose (MS) oplever svækkelse af mobilitet og kognition, der øger risikoen for utilsigtede fald. Mere end 50 % af personer med MS oplever skadelige fald inden for en 6-måneders periode. Nuværende interventioner for at forbedre faldrisikoen har fokuseret på fremadgående gang (FW) og balancetræning, hvilket resulterer i små fald i den relative risiko for fald med en stor grad af variabilitet. Interessant nok er motoriske forskelle mellem MS og raske kontroller mere udtalte ved baglæns gang (BW), men ingen undersøgelser har undersøgt BW-træning som en intervention til at reducere faldrisiko hos personer med MS. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden, acceptablen og virkningen af ​​BW-træning sammenlignet med fremadgående træning på motorisk funktion og faldrisiko hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MS
  • PDDS <6, hvilket indikerer evnen til at bevæge sig med eller uden hjælpemiddel >/= 50 % af tiden
  • Selvrapporteret gangdysfunktion som påvist af en score på >/= 30 på MSWS-12 ELLER rapporter om 2 eller flere fald i de foregående 6 måneder, hvilket indikerer et hyppigt fald.

Ekskluderingskriterier:

  • MS-tilbagefald inden for de seneste 30 dage
  • komorbid neurologisk lidelse
  • akut ortopædisk lidelse/skade
  • ude af stand til at følge studierelaterede kommandoer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TOG-BW
1x/uge i 8 uger + hjemmetræningsprogram
Adfærdsmæssigt: Baglæns gåtræning
Træningen vil bestå af BW træning på både løbebånd og overjord. Alle deltagere vil modtage 1x/uge træning med et uddannet medlem af forskerteamet, som vil udvikle deltageren uge til uge og sikre sikkerheden. Løbebåndets hastighed vil blive bestemt af baseline BW ganghastighed og øges trinvist med hver træningsuge til emnetolerance. Deltagerne vil følge et hjemmetræningsprogram for resten af ​​ugen, der inkluderer BW, tilbageskridt og funktionelle øvelser, der inkorporerer BW-bevægelser.
Aktiv komparator: TOG-FW
1x/uge i 8 uger + hjemmetræningsprogram
Adfærdsmæssigt: Fremadgang Træning
Træningen vil bestå af FW træning på både løbebånd og overjord. Alle deltagere vil modtage 1x/uge træning med et uddannet medlem af forskerteamet, som vil udvikle deltageren uge til uge og sikre sikkerheden. Løbebåndets hastighed bestemmes af baseline FW ganghastighed og øges trinvist med hver træningsuge til emnetolerance. Deltagerne vil følge et hjemmetræningsprogram for resten af ​​ugen, der inkluderer FW, fremadgående trin og funktionelle øvelser, der inkorporerer FW-bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svaj under stille stilling
Tidsramme: Ændring i svaj efter 8 uger
Målt med APDM-sensorer
Ændring i svaj efter 8 uger
Træd ventetid på push-and-release-test
Tidsramme: Ændring i stepping latens ved 8 uger
Målt med APDM-sensorer
Ændring i stepping latens ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: 8 uger
Score varierer fra 8-32, hvor høje score indikerer større tilfredshed med interventionen
8 uger
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 8 uger
Opfattet behandlingseffekt; score spænder fra 1-7 med højere score, der indikerer større opfattelse af forbedring relateret til interventionen.
8 uger
Antal aktive minutter
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitetsmål efter 8 uger
Målt med Accelerometri, passivt opsamlet i en periode på 1 uge før interventionen og igen efter at interventionen afsluttes 8 uger senere.
Ændring i fysisk aktivitetsmål efter 8 uger
Antal fald
Tidsramme: 6 måneder
Antal rapporterede fald i 6 måneders periode efter indgrebets ophør
6 måneder
Fremadgående og bagudgående hastighed og dobbelt støttetid
Tidsramme: Ændring i hastighed og dobbelt støttetid ved 8 uger
Ganghastighed og dobbelt støttetid (spatiotemporale mål for gang)
Ændring i hastighed og dobbelt støttetid ved 8 uger
ABC skala
Tidsramme: Ændring i balancekonfidens ved 8 uger
Balancer selvtillid
Ændring i balancekonfidens ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nora Fritz, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URG20192020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Baglæns gåtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner