腰椎内側枝ブロック手術中の音楽の使用
2022年8月5日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
腰椎内側枝ブロック中の慢性腰痛患者に対する音楽療法を利用した痛み、不安、再手術への欲求、および満足度の評価」
この研究の目的は、慢性腰痛に対するインターベンショナル腰椎内側枝ブロック中の音楽療法が、疼痛スコアと不安レベルを低下させ、患者の満足度だけでなく再手術に対する患者の欲求を高めるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
被験者は、音楽またはコントロール グループ (音楽なし) の 2 つのグループのうちの 1 つに配置されます。
音楽グループは、ヘッドフォンまたはワイヤレスイヤホンとタブレットまたはコンピューターを使用して、パンドラステーションブロードキャストで患者の好みの音楽を聴きます。
聴覚障害のある患者には、イヤホン以外のヘッドフォンのオプションがあります。 .
音楽療法の再生に関係なく、イヤフォンまたはヘッドフォンが使用されます。 .
コントロール グループには、イヤホンまたは代わりのヘッドフォンも提供されますが、音楽はありません。
処置室のドアを閉め、外部からの音 (機器、アラームなど) を最小限に抑えることにより、処置のための音響環境が標準化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 記録された慢性腰痛の病歴
除外基準:
- 患者の拒否
- 難聴（補聴器で矯正しない限り）
- 初期疼痛スコア < 3
- 以前の腰椎内側枝ブロック/ラジオ波焼灼療法
- 現在妊娠中のすべての女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：音楽療法介入グループ
腰椎内側枝ブロック処置中は、好みの音楽を聴いてください。
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被験者は提供されたイヤフォンまたはヘッドフォンを使用して音楽を聴きます。
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NO_INTERVENTION：対照群
音楽は提供されませんが、イヤホンが提供されます。
処置室のドアを閉め、外来音を最小限に抑えることで、処置のための音環境が標準になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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真のビジュアル アナログ スケールによる痛みのスコア
時間枠：1日目 前手順
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スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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1日目 前手順
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真のビジュアル アナログ スケールによる痛みのスコア
時間枠：1日目投稿手順
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スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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1日目投稿手順
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Columbano, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2022年5月23日
研究の完了 (実際)
2022年5月23日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。