Muziek gebruiken tijdens lumbale mediale takblokprocedure
5 augustus 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Een evaluatie van pijn, angst, verlangen naar herhalingsprocedure en tevredenheid met behulp van muziektherapie voor patiënten met chronische lage rugpijn tijdens lumbale mediale takblokkades"
Het doel van deze studie is om te bepalen of muziektherapie tijdens interventionele lumbale mediale takblokkades voor chronische lage rugpijn de pijnscores en angstniveaus zal verlagen, terwijl de wens van de patiënt om de procedure te herhalen en de tevredenheid van de patiënt toenemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen worden in 1 van de 2 groepen geplaatst, Muziek of de Controlegroep (geen muziek).
De muziekgroep luistert naar de favoriete muziek van de patiënt op het Pandora-station dat wordt uitgezonden met behulp van een hoofdtelefoon of draadloze oordopjes met tablet of computer.
Patiënten met een gehoorbeperking kunnen kiezen voor een hoofdtelefoon zonder oordopjes. .
Oordopjes of koptelefoons worden gebruikt, ongeacht of er muziektherapie wordt gespeeld. .
De controlegroep krijgt ook oordopjes of een alternatieve koptelefoon, maar dan zonder muziek.
De geluidsomgeving wordt gestandaardiseerd voor de procedure door de deur van de procedurekamer te sluiten en externe geluiden (d.w.z. van apparatuur, alarmen, enz.) te minimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> of gelijk aan 18
- Geschiedenis van gedocumenteerde chronische lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Doofheid (tenzij gecorrigeerd met een gehoorapparaat)
- Initiële pijnscore < 3
- Voorafgaande lumbale mediale vertakkingsblokkades/radiofrequente ablatietherapie
- Elke vrouw die momenteel zwanger is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventiegroep Muziektherapie
luister naar de gewenste muziekkeuze tijdens de lumbale mediale takblokkadeprocedure.
|
Het onderwerp luistert naar muziek met behulp van de meegeleverde oordopjes of een koptelefoon.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er wordt geen muziek voorzien, wel oordopjes.
De geluidsomgeving is standaard voor procedures door de deur van de procedurekamer te sluiten en externe geluiden te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores met True Visual Analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-procedure
|
Score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft.
|
Dag 1 Pre-procedure
|
|
Pijnscores met True Visual Analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 1 Postprocedure
|
Score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft.
|
Dag 1 Postprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00060053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .