Uso de música durante el procedimiento de bloqueo de rama medial lumbar
5 de agosto de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Una evaluación del dolor, la ansiedad, el deseo de repetir el procedimiento y la satisfacción utilizando la musicoterapia para pacientes con dolor lumbar crónico durante bloqueos de la rama medial lumbar"
El propósito de este estudio es determinar si la musicoterapia durante los bloqueos de la rama medial lumbar intervencionista para el dolor lumbar crónico reducirá las puntuaciones de dolor y los niveles de ansiedad, al mismo tiempo que aumenta el deseo del paciente de repetir el procedimiento, así como la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se pondrán en 1 de 2 grupos, Música o el Grupo de control (sin música).
El grupo de música escuchará la música preferida del paciente en la transmisión de la estación Pandora usando auriculares o auriculares inalámbricos con tableta o computadora.
Los pacientes con discapacidad auditiva tendrán la opción de auriculares sin botón. .
Se utilizarán auriculares o audífonos independientemente de la reproducción de musicoterapia. .
El grupo de control también recibirá auriculares o auriculares alternativos, sin embargo, sin música.
El entorno de sonido se estandarizará para el procedimiento cerrando la puerta de la sala de procedimientos y minimizando los sonidos extraños (es decir, del equipo, alarmas, etc.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> o igual a 18
- Antecedentes de dolor lumbar crónico documentado
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Sordera (a menos que se corrija con un audífono)
- Puntuación de dolor inicial < 3
- Bloqueos de rama medial lumbar previos/terapia de ablación por radiofrecuencia
- Cualquier mujer que esté actualmente embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Intervención de Musicoterapia
Escuche la música que prefiera durante el procedimiento de bloqueo de la rama medial lumbar.
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El sujeto escuchará música usando los auriculares o audífonos provistos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se proporcionará música, pero se proporcionarán auriculares.
El ambiente sonoro será estándar para los procedimientos cerrando la puerta de la sala de procedimientos y minimizando los sonidos extraños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor con escala True Visual Analog
Periodo de tiempo: Día 1 Preprocedimiento
|
La puntuación varía de 0 a 10 y una puntuación más alta indica más dolor.
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Día 1 Preprocedimiento
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Puntuaciones de dolor con escala True Visual Analog
Periodo de tiempo: Día 1 Post Procedimiento
|
La puntuación varía de 0 a 10 y una puntuación más alta indica más dolor.
|
Día 1 Post Procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00060053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .