Использование музыки во время блокады медиальной поясничной ветви
5 августа 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Оценка боли, беспокойства, желания повторить процедуру и удовлетворенности с помощью музыкальной терапии у пациентов с хронической болью в пояснице во время блокады медиальных ветвей поясничного отдела позвоночника»
Целью данного исследования является определение того, будет ли музыкальная терапия во время интервенционной блокады поясничных медиальных ветвей при хронической боли в пояснице снижать показатели боли и уровень беспокойства, повышая при этом желание пациента повторить процедуру, а также удовлетворенность пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут помещены в 1 из 2 групп: Музыка или Контрольная группа (без музыки).
Музыкальная группа будет слушать предпочитаемую пациентом музыку в эфире станции Pandora, используя наушники или беспроводные наушники с планшетом или компьютером.
Пациенты с нарушениями слуха смогут носить наушники без вкладышей. .
Вкладыши или наушники будут использоваться независимо от музыкальной терапии. .
Контрольной группе также будут предоставлены наушники или альтернативные наушники, но без музыки.
Звуковая среда будет стандартизирована для процедуры путем закрытия двери процедурного кабинета и сведения к минимуму посторонних звуков (например, от оборудования, сигналов тревоги и т. д.).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст> или равен 18
- История задокументированных хронических болей в пояснице
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Глухота (если не корректируется с помощью слухового аппарата)
- Начальная оценка боли <3
- Предшествующая блокада медиальных ветвей поясничного отдела/радиочастотная абляционная терапия
- Любая женщина, которая в настоящее время беременна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа музыкальной терапии
слушайте предпочтительный выбор музыки во время процедуры блокады медиальных ветвей поясничного отдела позвоночника.
|
Субъект будет слушать музыку, используя предоставленные наушники-вкладыши или наушники.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Музыки не будет, но будут предоставлены наушники.
Звуковая обстановка будет стандартной для процедур за счет закрытия двери процедурного кабинета и сведения к минимуму посторонних звуков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по шкале True Visual Analog
Временное ограничение: День 1 Предварительная процедура
|
Оценка варьируется от 0 до 10, где более высокая оценка означает усиление боли.
|
День 1 Предварительная процедура
|
|
Оценка боли по шкале True Visual Analog
Временное ограничение: День 1 после процедуры
|
Оценка варьируется от 0 до 10, где более высокая оценка означает усиление боли.
|
День 1 после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00060053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .