Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af musik under Lumbal Medial Branch Block Procedure

5. august 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En evaluering af smerter, angst, ønske om gentagelse af procedurer og tilfredshed ved at bruge musikterapi til patienter med kronisk lænderygsmerter under lumbale mediale grenblokke"

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om musikterapi under interventionelle lumbale mediale grenblokke for kroniske lændesmerter vil sænke smertescore og angstniveauer, samtidig med at patientens ønske om gentagelse af proceduren øges samt patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive inddelt i 1 af 2 grupper, musik eller kontrolgruppen (ingen musik). Musikgruppen vil lytte til patientens foretrukne musik på Pandora stationsudsendelse ved hjælp af hovedtelefoner eller trådløse øretelefoner med tablet eller computer. Hørehæmmede patienter vil have mulighed for høretelefoner uden øretelefoner. . Øretelefoner eller hovedtelefoner vil blive brugt uanset musikterapi afspilning. . Kontrolgruppen vil også få høretelefoner eller alternative hovedtelefoner, dog uden musik. Lydmiljøet vil blive standardiseret til procedure ved at lukke procedurerumsdøren og minimere uvedkommende lyde (dvs. fra udstyr, alarmer osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder> eller lig med 18
  • Anamnese med dokumenterede kroniske lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Døvhed (medmindre korrigeret med et høreapparat)
  • Indledende smertescore < 3
  • Tidligere lumbale mediale grenblokke/radiofrekvensablationsterapi
  • Enhver kvinde, der i øjeblikket er gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Musikterapiinterventionsgruppe
lyt til det foretrukne valg af musik under Lumbar Medial Branch Block-proceduren.
Andet: Musikterapi
Motivet vil lytte til musik ved hjælp af medfølgende ørepropper eller hovedtelefoner.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive leveret musik, men høretelefoner. Lydmiljøet vil være standard for procedurer ved at lukke procedurerumsdøren og minimere uvedkommende lyde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteresultater med ægte visuel analog skala
Tidsramme: Dag 1 Indledende procedure
Score varierer fra 0 til 10 med højere score angiver mere smerte.
Dag 1 Indledende procedure
Smerteresultater med ægte visuel analog skala
Tidsramme: Dag 1 Post-procedure
Score varierer fra 0 til 10 med højere score angiver mere smerte.
Dag 1 Post-procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00060053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner