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Utilisation de la musique pendant la procédure de blocage de la branche médiale lombaire

5 août 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Une évaluation de la douleur, de l'anxiété, du désir de répéter la procédure et de la satisfaction à l'aide de la musicothérapie pour les patients souffrant de lombalgie chronique pendant les blocs de la branche médiale lombaire"

Le but de cette étude est de déterminer si la musicothérapie pendant les blocs interventionnels de la branche médiale lombaire pour les lombalgies chroniques réduira les scores de douleur et les niveaux d'anxiété, tout en augmentant le désir du patient de répéter la procédure ainsi que la satisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront placés dans 1 des 2 groupes, Musique ou Groupe de contrôle (pas de musique). Le groupe de musique écoutera la musique préférée du patient sur la station Pandora diffusée à l'aide d'un casque ou d'écouteurs sans fil avec tablette ou ordinateur. Les patients malentendants auront la possibilité d'utiliser des écouteurs sans oreillettes. . Des écouteurs ou des écouteurs seront utilisés indépendamment de la musicothérapie. . Le groupe de contrôle recevra également des écouteurs ou un casque alternatif, mais sans musique. L'environnement sonore sera normalisé pour la procédure en fermant la porte de la salle de procédure et en minimisant les sons parasites (c'est-à-dire provenant de l'équipement, des alarmes, etc.).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > ou égal à 18 ans
  • Antécédents de lombalgie chronique documentée

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Surdité (sauf si corrigée avec une prothèse auditive)
  • Score de douleur initial < 3
  • Antécédents de bloc de la branche médiale lombaire/traitement par ablation par radiofréquence
  • Toute femme actuellement enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention en musicothérapie
écoutez la musique de votre choix pendant la procédure de blocage de la branche médiale lombaire.
Autre: Musicothérapie
Le sujet écoutera de la musique à l'aide des écouteurs ou des écouteurs fournis.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune musique ne sera fournie mais des écouteurs seront fournis. L'environnement sonore sera standard pour les procédures en fermant la porte de la salle de procédure et en minimisant les sons parasites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur avec échelle True Visual Analog
Délai: Jour 1 Pré Procédure
Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant plus de douleur.
Jour 1 Pré Procédure
Scores de douleur avec échelle True Visual Analog
Délai: Jour 1 après la procédure
Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant plus de douleur.
Jour 1 après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

23 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00060053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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