Zene használata ágyéki mediális ágblokkoló eljárás során
2022. augusztus 5. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A fájdalom, a szorongás, az eljárás megismétlése iránti vágy és az elégedettség értékelése a krónikus deréktáji fájdalmas betegeknél az ágyéki mediális ágblokkok alatt, zeneterápiával
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a krónikus deréktáji fájdalom intervenciós ágyéki mediális ágblokkjai során végzett zeneterápia csökkenti-e a fájdalompontszámokat és a szorongásszintet, miközben növeli a betegek vágyát az eljárás megismétlésére, valamint a betegek elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok a 2 csoport egyikébe kerülnek, Zene vagy Kontrollcsoport (nincs zene).
A zenei csoport fejhallgatóval vagy vezeték nélküli fülhallgatóval táblagéppel vagy számítógéppel a Pandora állomáson hallgatja a páciens által preferált zenét.
A hallássérült betegek nem fülhallgatós fejhallgatót kaphatnak. .
A fülhallgató vagy a fejhallgató a zeneterápia lejátszásától függetlenül használható. .
A kontrollcsoport fülhallgatót vagy alternatív fejhallgatót is kap, de zene nélkül.
A hangkörnyezetet szabványosítják az eljáráshoz az eljárásterem ajtajának bezárásával és az idegen hangok minimalizálásával (pl. berendezések, riasztók stb.).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor> vagy 18 év
- Dokumentált krónikus derékfájás történetében
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Süketség (kivéve, ha hallókészülékkel korrigálják)
- Kezdeti fájdalompontszám < 3
- Korábbi lumbális mediális ágblokkok/rádiófrekvenciás ablációs terápia
- Bármely nő, aki jelenleg terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zeneterápiás intervenciós csoport
hallgassa meg a kívánt zenét az ágyéki mediális ágblokk eljárás során.
|
Az alany zenét hallgat a mellékelt fülhallgatóval vagy fejhallgatóval.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Zenét nem adunk, de fülhallgatót biztosítunk.
A hangkörnyezet szabványos lesz az eljárásoknál az eljárásterem ajtajának bezárásával és az idegen hangok minimalizálásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszámok True Visual Analog skálával
Időkeret: 1. nap Előzetes eljárás
|
A pontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig több fájdalmat jelez.
|
1. nap Előzetes eljárás
|
|
Fájdalompontszámok True Visual Analog skálával
Időkeret: 1. nap utáni eljárás
|
A pontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig több fájdalmat jelez.
|
1. nap utáni eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00060053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .