Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z muzyki podczas procedury blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ocena bólu, niepokoju, chęci powtórzenia zabiegu i satysfakcji z muzykoterapii u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża podczas blokad przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej”

Celem tego badania jest ustalenie, czy muzykoterapia podczas interwencyjnych blokad gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego w przypadku przewlekłego bólu krzyża obniży ocenę bólu i poziom lęku, jednocześnie zwiększając chęć pacjentów do powtórzenia zabiegu, a także satysfakcję pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani zostaną przydzieleni do 1 z 2 grup, Muzyka lub Grupa kontrolna (bez muzyki). Grupa muzyczna będzie słuchać preferowanej przez pacjenta muzyki nadawanej przez stację Pandora za pomocą słuchawek lub bezprzewodowych wkładek dousznych z tabletem lub komputerem. Pacjenci niedosłyszący będą mieli możliwość wyboru słuchawek bez wkładek dousznych. . Słuchawki douszne lub słuchawki będą używane niezależnie od odtwarzania muzykoterapii. . Grupa kontrolna otrzyma również słuchawki douszne lub alternatywne słuchawki, jednak bez muzyki. Środowisko dźwiękowe zostanie ustandaryzowane dla procedury poprzez zamknięcie drzwi sali zabiegowej i zminimalizowanie obcych dźwięków (np. ze sprzętu, alarmów itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek> lub równy 18
  • Historia udokumentowanego przewlekłego bólu krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Głuchota (chyba że skorygowana za pomocą aparatu słuchowego)
  • Początkowa ocena bólu < 3
  • Wcześniejsze blokady gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego/terapia ablacji prądem o częstotliwości radiowej
  • Każda kobieta, która jest obecnie w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna Muzykoterapii
posłuchaj wybranej muzyki podczas zabiegu blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej.
Inny: Terapia muzyczna
Osoba badana będzie słuchać muzyki za pomocą dostarczonych wkładek dousznych lub słuchawek.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Muzyka nie będzie zapewniona, ale zostaną zapewnione wkładki douszne. Środowisko dźwiękowe będzie standardowe dla procedur poprzez zamykanie drzwi sali zabiegowej i minimalizację obcych dźwięków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą rzeczywistej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień 1 Procedura wstępna
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból.
Dzień 1 Procedura wstępna
Ocena bólu za pomocą rzeczywistej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Procedura pocztowa dnia 1
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból.
Procedura pocztowa dnia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00060053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj