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Utilizzo della musica durante la procedura di blocco di branca mediale lombare

5 agosto 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Una valutazione del dolore, dell'ansia, del desiderio di ripetere la procedura e della soddisfazione che utilizza la musicoterapia per i pazienti con lombalgia cronica durante i blocchi di branca mediale lombare"

Lo scopo di questo studio è determinare se la musicoterapia durante i blocchi di branca mediale lombare interventistica per il dolore lombare cronico abbasserà i punteggi del dolore e i livelli di ansia, aumentando al contempo il desiderio del paziente di ripetere la procedura e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno inseriti in 1 dei 2 gruppi, Musica o Gruppo di controllo (senza musica). Il gruppo musicale ascolterà la musica preferita del paziente sulla stazione Pandora trasmessa utilizzando cuffie o auricolari wireless con tablet o computer. I pazienti con problemi di udito avranno un'opzione di cuffie senza auricolari. . Gli auricolari o le cuffie verranno utilizzati indipendentemente dalla riproduzione della musicoterapia. . Al gruppo di controllo verranno forniti anche auricolari o cuffie alternative, ma senza musica. L'ambiente sonoro sarà standardizzato per la procedura chiudendo la porta della stanza della procedura e riducendo al minimo i suoni estranei (ad esempio da apparecchiature, allarmi, ecc.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> o uguale a 18
  • Storia di lombalgia cronica documentata

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Sordità (a meno che non venga corretta con un apparecchio acustico)
  • Punteggio iniziale del dolore < 3
  • Precedente blocco di branca mediale lombare/terapia di ablazione con radiofrequenza
  • Qualsiasi donna che è attualmente incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento di musicoterapia
ascoltare la musica preferita durante la procedura del blocco di branca mediale lombare.
Altro: Musico-terapia
Il soggetto ascolterà la musica utilizzando gli auricolari o le cuffie forniti.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Non verrà fornita musica ma verranno forniti auricolari. L'ambiente acustico sarà standard per le procedure chiudendo la porta della sala procedure e riducendo al minimo i suoni estranei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore con scala True Visual Analog
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre Procedura
Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore.
Giorno 1 Pre Procedura
Punteggi del dolore con scala True Visual Analog
Lasso di tempo: Giorno 1 Post Procedura
Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore.
Giorno 1 Post Procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00060053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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