在腰椎内侧支阻滞手术中使用音乐
2022年8月5日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
腰椎内侧支阻滞期间慢性腰痛患者音乐疗法对疼痛、焦虑、重复手术意愿和满意度的评价"
本研究的目的是确定在慢性腰痛介入性腰椎内侧支阻滞期间的音乐疗法是否会降低疼痛评分和焦虑水平，同时增加患者对重复手术的渴望以及患者满意度。
研究概览
详细说明
主题将被放入 2 个组中的 1 个，音乐组或控制组（无音乐）。
音乐组将使用耳机或带平板电脑或计算机的无线耳塞在 Pandora 电台广播中收听患者喜欢的音乐。
听力受损的患者可以选择非耳塞式耳机。 .
无论播放音乐疗法如何，都将使用耳塞或耳机。 .
对照组也将获得耳塞或替代耳机，但是没有音乐。
声音环境将通过关闭手术室门和尽量减少外来声音（即来自设备、警报等的声音）来标准化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>或等于18岁
- 有记录的慢性腰痛史
排除标准：
- 病人拒绝
- 耳聋（除非使用助听器矫正）
- 初始疼痛评分 < 3
- 既往腰椎内侧支阻滞/射频消融治疗
- 任何目前怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：音乐治疗干预组
在腰椎内侧支阻滞手术过程中听喜欢的音乐。
|
受试者将使用提供的耳塞或耳机收听音乐。
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NO_INTERVENTION：控制组
不提供音乐，但会提供耳塞。
声音环境将通过关闭手术室门并尽量减少无关声音来达到手术标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带有真实视觉模拟量表的疼痛评分
大体时间：第 1 天手术前
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分数范围从 0 到 10，分数越高表示疼痛越严重。
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第 1 天手术前
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带有真实视觉模拟量表的疼痛评分
大体时间：第 1 天后程序
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分数范围从 0 到 10，分数越高表示疼痛越严重。
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第 1 天后程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Columbano, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月23日
研究完成 (实际的)
2022年5月23日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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