Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av musikk under Lumbal Medial Branch Block-prosedyre

5. august 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En evaluering av smerte, angst, ønske om gjentatt prosedyre og tilfredshet ved bruk av musikkterapi for pasienter med kronisk korsryggsmerte under lumbale mediale grenblokker"

Hensikten med denne studien er å finne ut om musikkterapi under intervensjonelle lumbale mediale grenblokker for kroniske korsryggsmerter vil senke smertescore og angstnivåer, samtidig som pasientens ønske om gjentatte prosedyrer øker samt pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner vil bli satt inn i 1 av 2 grupper, musikk eller kontrollgruppe (ingen musikk). Musikkgruppen vil lytte til pasientens foretrukne musikk på Pandora-stasjonssending ved hjelp av hodetelefoner eller trådløse ørepropper med nettbrett eller datamaskin. Hørselshemmede pasienter vil ha mulighet for hodetelefoner uten ørepropp. . Øreplugger eller hodetelefoner vil bli brukt uavhengig av musikkterapi som spilles. . Kontrollgruppen vil også få ørepropper eller alternative hodetelefoner, men uten musikk. Lydmiljøet vil bli standardisert for prosedyre ved å lukke prosedyreromsdøren og minimere fremmede lyder (dvs. fra utstyr, alarmer osv.).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder> eller lik 18
  • Anamnese med dokumenterte kroniske korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Døvhet (med mindre korrigert med et høreapparat)
  • Innledende smertescore < 3
  • Tidligere lumbale mediale grenblokker/radiofrekvensablasjonsterapi
  • Enhver kvinne som for øyeblikket er gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Musikkterapi intervensjonsgruppe
lytte til foretrukket valg av musikk under Lumbar Medial Branch Block-prosedyren.
Annen: Musikkterapi
Motivet vil lytte til musikk ved hjelp av medfølgende øreplugger eller hodetelefoner.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen musikk vil bli levert, men ørepropper. Lydmiljøet vil være standard for prosedyrer ved å lukke prosedyreromsdøren og minimere fremmede lyder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng med sann visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1 Forhåndsprosedyre
Poengsummen varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum angir mer smerte.
Dag 1 Forhåndsprosedyre
Smertepoeng med sann visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1 Postprosedyre
Poengsummen varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum angir mer smerte.
Dag 1 Postprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00060053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere