- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04091607
Bruk av musikk under Lumbal Medial Branch Block-prosedyre
5. august 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
En evaluering av smerte, angst, ønske om gjentatt prosedyre og tilfredshet ved bruk av musikkterapi for pasienter med kronisk korsryggsmerte under lumbale mediale grenblokker"
Hensikten med denne studien er å finne ut om musikkterapi under intervensjonelle lumbale mediale grenblokker for kroniske korsryggsmerter vil senke smertescore og angstnivåer, samtidig som pasientens ønske om gjentatte prosedyrer øker samt pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner vil bli satt inn i 1 av 2 grupper, musikk eller kontrollgruppe (ingen musikk).
Musikkgruppen vil lytte til pasientens foretrukne musikk på Pandora-stasjonssending ved hjelp av hodetelefoner eller trådløse ørepropper med nettbrett eller datamaskin.
Hørselshemmede pasienter vil ha mulighet for hodetelefoner uten ørepropp. .
Øreplugger eller hodetelefoner vil bli brukt uavhengig av musikkterapi som spilles. .
Kontrollgruppen vil også få ørepropper eller alternative hodetelefoner, men uten musikk.
Lydmiljøet vil bli standardisert for prosedyre ved å lukke prosedyreromsdøren og minimere fremmede lyder (dvs. fra utstyr, alarmer osv.).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder> eller lik 18
- Anamnese med dokumenterte kroniske korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Døvhet (med mindre korrigert med et høreapparat)
- Innledende smertescore < 3
- Tidligere lumbale mediale grenblokker/radiofrekvensablasjonsterapi
- Enhver kvinne som for øyeblikket er gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Musikkterapi intervensjonsgruppe
lytte til foretrukket valg av musikk under Lumbar Medial Branch Block-prosedyren.
|
Motivet vil lytte til musikk ved hjelp av medfølgende øreplugger eller hodetelefoner.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen musikk vil bli levert, men ørepropper.
Lydmiljøet vil være standard for prosedyrer ved å lukke prosedyreromsdøren og minimere fremmede lyder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertepoeng med sann visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1 Forhåndsprosedyre
|
Poengsummen varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum angir mer smerte.
|
Dag 1 Forhåndsprosedyre
|
Smertepoeng med sann visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1 Postprosedyre
|
Poengsummen varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum angir mer smerte.
|
Dag 1 Postprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00060053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vondt i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Musikkterapi
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike