요추 내측 분지 차단 시술 중 음악 사용
2022년 8월 5일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
만성 요통 환자의 요추 내측 분지 차단술 시 음악치료를 통한 통증, 불안, 재시술 욕구 및 만족도 평가"
본 연구의 목적은 만성 요통에 대한 중재적 요추 내측 분지 차단 중 음악 요법이 통증 점수와 불안 수준을 낮추고 환자 만족도뿐만 아니라 반복 시술에 대한 환자의 욕구를 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주제는 음악 또는 제어 그룹(음악 없음)의 두 그룹 중 하나에 배치됩니다.
음악 그룹은 헤드폰 또는 무선 이어버드를 태블릿이나 컴퓨터를 사용하여 Pandora 스테이션 브로드캐스트에서 환자가 선호하는 음악을 들을 것입니다.
청각 장애가 있는 환자는 비이어버드 헤드폰을 선택할 수 있습니다. .
음악 요법 재생과 관계없이 이어버드 또는 헤드폰을 사용합니다. .
제어 그룹에는 이어버드 또는 대체 헤드폰도 제공되지만 음악은 제공되지 않습니다.
시술실 문을 닫고 외부 소음(예: 장비, 경보기 등)을 최소화하여 시술을 위한 음향 환경을 표준화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령> 18세 이상
- 기록된 만성 요통의 병력
제외 기준:
- 환자 거부
- 난청(보청기로 교정하지 않은 경우)
- 초기 통증 점수 < 3
- 선행 요추 내측 분지 차단/고주파 절제 요법
- 현재 임신 중인 모든 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 음악 치료 중재 그룹
Lumbar Medial Branch Block 시술 중에 선호하는 음악을 듣습니다.
|
대상은 제공된 이어버드 또는 헤드폰을 사용하여 음악을 듣습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
음악은 제공되지 않지만 이어폰은 제공됩니다.
시술실 문을 닫고 외부 소음을 최소화하여 음향 환경을 시술의 기준으로 삼겠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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True Visual Analog Scale을 통한 통증 점수
기간: 1일차 사전 절차
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점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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1일차 사전 절차
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True Visual Analog Scale을 통한 통증 점수
기간: 1일 후 절차
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점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
|
1일 후 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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