Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hudby během blokování bederní mediální větve

5. srpna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Hodnocení bolesti, úzkosti, touhy po opakování postupu a spokojenosti s využitím muzikoterapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad během blokád bederní mediální větve"

Účelem této studie je zjistit, zda muzikoterapie během intervenčních bloků bederní mediální větve pro chronickou bolest dolní části zad sníží skóre bolesti a úroveň úzkosti a zároveň zvýší pacientovu touhu po opakování postupu a také spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předměty budou zařazeny do 1 ze 2 skupin, Hudba nebo Kontrolní skupina (bez hudby). Hudební skupina bude poslouchat pacientovu preferovanou hudbu ve vysílání stanice Pandora pomocí sluchátek nebo bezdrátových sluchátek s tabletem nebo počítačem. Pacienti se sluchovým postižením budou mít možnost sluchátek bez sluchátek. . Sluchátka nebo sluchátka budou používána bez ohledu na přehrávání muzikoterapie. . Ovládací skupina bude vybavena sluchátky nebo alternativními sluchátky, ovšem bez hudby. Zvukové prostředí bude standardizováno pro proceduru uzavřením dveří procedury a minimalizací cizích zvuků (tj. od zařízení, alarmů atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> nebo rovný 18
  • Anamnéza dokumentované chronické bolesti dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Hluchota (pokud není korigována naslouchátkem)
  • Počáteční skóre bolesti < 3
  • Předchozí blokády bederní mediální větve/terapie radiofrekvenční ablací
  • Každá žena, která je v současné době těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Muzikoterapeutická intervenční skupina
poslouchejte preferovanou hudbu během procedury bederní mediální větve bloku.
Jiný: Muzikoterapie
Subjekt bude poslouchat hudbu pomocí dodaných špuntů do uší nebo sluchátek.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Nebude poskytována žádná hudba, ale budou poskytnuta sluchátka. Zvukové prostředí bude standardní pro procedury uzavřením dveří procedury a minimalizací cizích zvuků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti se skutečnou vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Den 1 Před procedurou
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
Den 1 Před procedurou
Skóre bolesti se skutečnou vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Den 1 Post procedura
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
Den 1 Post procedura

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00060053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit