Usando música durante o procedimento de bloqueio de ramo medial lombar
5 de agosto de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uma avaliação da dor, ansiedade, desejo de repetir o procedimento e satisfação utilizando musicoterapia para pacientes com dor lombar crônica durante bloqueios de ramo medial lombar
O objetivo deste estudo é determinar se a musicoterapia durante os bloqueios intervencionistas do ramo medial lombar para dor lombar crônica diminuirá os escores de dor e os níveis de ansiedade, enquanto aumenta o desejo do paciente de repetir o procedimento, bem como a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão colocados em 1 de 2 grupos, Música ou Grupo de Controle (sem música).
O grupo de música ouvirá a música preferida do paciente na transmissão da estação Pandora usando fones de ouvido ou fones de ouvido sem fio com tablet ou computador.
Pacientes com deficiência auditiva terão a opção de fones de ouvido sem fone de ouvido. .
Fones de ouvido ou fones de ouvido serão usados independentemente da reprodução da musicoterapia. .
O grupo de controle também receberá fones de ouvido ou fones de ouvido alternativos, porém sem música.
O ambiente sonoro será padronizado para o procedimento fechando a porta da sala de procedimentos e minimizando sons estranhos (ou seja, de equipamentos, alarmes, etc.).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade> ou igual a 18
- História de dor lombar crônica documentada
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Surdez (a menos que corrigida com um aparelho auditivo)
- Pontuação de dor inicial < 3
- Bloqueios prévios do ramo lombar medial/terapia de ablação por radiofrequência
- Qualquer mulher que esteja grávida no momento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Intervenção Musicoterapêutica
ouça a música preferida durante o procedimento de bloqueio de ramo medial lombar.
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O sujeito ouvirá música usando fones de ouvido ou fones de ouvido fornecidos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma música será fornecida, mas serão fornecidos fones de ouvido.
O ambiente sonoro será padrão para procedimentos, fechando a porta da sala de procedimentos e minimizando sons estranhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor com a escala True Visual Analog
Prazo: Dia 1 pré-procedimento
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A pontuação varia de 0 a 10, com a pontuação mais alta denotando mais dor.
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Dia 1 pré-procedimento
|
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Pontuações de dor com a escala True Visual Analog
Prazo: Dia 1 Pós-procedimento
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A pontuação varia de 0 a 10, com a pontuação mais alta denotando mais dor.
|
Dia 1 Pós-procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
23 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
23 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00060053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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