Musiikin käyttäminen lannerangan mediaalisen haaran estotoimenpiteen aikana
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Kivun, ahdistuneisuuden, toistuvan toimenpiteen halun ja tyytyväisyyden arviointi kroonisista alaselkäkivuista kärsiville potilaille lannerangan mediaalisen haaratukoksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako musiikkiterapia kroonisen alaselkäkivun interventiovaiheessa lannerangan mediaalisten haarakatkojen aikana kipupisteitä ja ahdistustasoa samalla, kun potilas haluaa toistaa toimenpiteen ja lisää potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä, musiikki tai ohjausryhmä (ei musiikkia).
Musiikkiryhmä kuuntelee potilaan haluamaa musiikkia Pandora-asemalla käyttämällä kuulokkeita tai langattomia korvakuulokkeita tabletilla tai tietokoneella.
Kuulovammaisille potilaille on tarjolla ei-nappikuulokkeet. .
Kuulokkeita tai kuulokkeita käytetään musiikkiterapiasta riippumatta. .
Kontrolliryhmälle tarjotaan myös kuulokkeet tai vaihtoehtoiset kuulokkeet, mutta ilman musiikkia.
Ääniympäristö standardoidaan toimenpidettä varten sulkemalla toimenpidehuoneen ovi ja minimoimalla ylimääräiset äänet (eli laitteista, hälyttimistä jne.).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> tai yhtä suuri kuin 18
- Dokumentoitu krooninen alaselkäkipu historia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kuurous (ellei sitä ole korjattu kuulokojeella)
- Alkuperäinen kipupistemäärä < 3
- Aiempi lannerangan mediaalisen haaran tukokset/radiotaajuusablaatiohoito
- Jokainen tällä hetkellä raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musiikkiterapian interventioryhmä
kuuntele haluamaasi musiikkia Lumbar Mediaal Branch Block -toimenpiteen aikana.
|
Kohde kuuntelee musiikkia mukana toimitetuilla kuulokkeilla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Musiikkia ei tarjota, mutta kuulokkeet toimitetaan.
Ääniympäristö tulee olemaan toimenpiteiden vakiona sulkemalla toimenpidehuoneen ovi ja minimoimalla vieraat äänet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet True Visual Analog -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennakkomenettely
|
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
Päivä 1 Ennakkomenettely
|
|
Kipupisteet True Visual Analog -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 Postitusmenettely
|
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
Päivä 1 Postitusmenettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00060053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .