Använda musik under Lumbal Medial Branch Block Procedur
5 augusti 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
En utvärdering av smärta, ångest, önskan om att upprepa proceduren och tillfredsställelse genom att använda musikterapi för patienter med kronisk ländryggssmärta under ländryggsblockering"
Syftet med denna studie är att fastställa om musikterapi under interventionella lumbala mediala grenblockeringar för kronisk ländryggssmärta kommer att sänka smärtpoäng och ångestnivåer, samtidigt som patientens önskan om upprepad procedur ökar såväl som patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen kommer att placeras i 1 av 2 grupper, musik eller kontrollgruppen (ingen musik).
Musikgruppen kommer att lyssna på patientens favoritmusik på Pandora stationssändning med hörlurar eller trådlösa hörsnäckor med surfplatta eller dator.
Hörselskadade patienter kommer att ha möjlighet till hörlurar utan hörsnäckor. .
Hörlurar eller hörlurar kommer att användas oavsett musikterapi som spelas. .
Kontrollgruppen kommer också att få hörlurar eller alternativa hörlurar, dock utan musik.
Ljudmiljön kommer att standardiseras för procedur genom att stänga procedurrumsdörren och minimera främmande ljud (d.v.s. från utrustning, larm etc.).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder> eller lika med 18
- Historik om dokumenterad kronisk smärta i nedre delen av ryggen
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Dövhet (om den inte åtgärdas med en hörapparat)
- Inledande smärtpoäng < 3
- Tidigare lumbala mediala grenblock/radiofrekvensablationsterapi
- Alla kvinnor som för närvarande är gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musikterapiinterventionsgrupp
lyssna på önskat val av musik under Lumbar Medial Branch Block-proceduren.
|
Motivet kommer att lyssna på musik med hjälp av medföljande öronsnäckor eller hörlurar.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingen musik kommer att tillhandahållas men hörsnäckor.
Ljudmiljön kommer att vara standard för procedurer genom att stänga procedurrumsdörren och minimera främmande ljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng med True Visual Analog skala
Tidsram: Dag 1 Förprocedur
|
Poäng varierar från 0 till 10 med högre poäng anger mer smärta.
|
Dag 1 Förprocedur
|
|
Smärtpoäng med True Visual Analog skala
Tidsram: Dag 1 Efterprocedur
|
Poäng varierar från 0 till 10 med högre poäng anger mer smärta.
|
Dag 1 Efterprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
23 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Första postat (FAKTISK)
17 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00060053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .