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Verwendung von Musik während des lumbalen Medial-Ast-Block-Verfahrens

5. August 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine Bewertung von Schmerz, Angst, Wunsch nach Wiederholung des Eingriffs und Zufriedenheit mit der Musiktherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen während lumbaler medialer Astblöcke“

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Musiktherapie während interventioneller lumbaler medialer Astblöcke bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken die Schmerzwerte und das Angstniveau senkt und gleichzeitig den Wunsch des Patienten nach einer Wiederholung des Eingriffs sowie die Patientenzufriedenheit erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden in 1 von 2 Gruppen eingeteilt, Musik oder die Kontrollgruppe (keine Musik). Die Musikgruppe hört die bevorzugte Musik des Patienten auf der Pandora-Station, die über Kopfhörer oder drahtlose Ohrhörer mit Tablet oder Computer übertragen wird. Hörgeschädigte Patienten haben die Möglichkeit, Kopfhörer ohne Ohrhörer zu verwenden. . Ohrstöpsel oder Kopfhörer werden unabhängig von der Wiedergabe der Musiktherapie verwendet. . Die Kontrollgruppe erhält ebenfalls Ohrstöpsel oder alternative Kopfhörer, jedoch ohne Musik. Die Schallumgebung wird für das Verfahren standardisiert, indem die Tür des Verfahrensraums geschlossen und Fremdgeräusche (z. B. von Geräten, Alarmen usw.) minimiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> oder gleich 18
  • Geschichte von dokumentierten chronischen Schmerzen im unteren Rücken

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Taubheit (sofern nicht mit einem Hörgerät korrigiert)
  • Anfänglicher Schmerzwert < 3
  • Vorherige lumbale mediale Astblöcke/Radiofrequenzablationstherapie
  • Jede Frau, die derzeit schwanger ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe Musiktherapie
Hören Sie sich die bevorzugte Musikauswahl während des lumbalen Medial-Ast-Block-Verfahrens an.
Sonstiges: Musiktherapie
Das Subjekt hört Musik mit den bereitgestellten Ohrstöpseln oder Kopfhörern.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es wird keine Musik zur Verfügung gestellt, aber Ohrstöpsel werden zur Verfügung gestellt. Die Schallumgebung wird für Verfahren durch Schließen der Tür zum Behandlungsraum und Minimierung von Fremdgeräuschen Standard sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-Scores mit True Visual Analog-Skala
Zeitfenster: Tag 1 vor dem Eingriff
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen bedeutet.
Tag 1 vor dem Eingriff
Schmerz-Scores mit True Visual Analog-Skala
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Eingriff
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen bedeutet.
Tag 1 nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Columbano, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00060053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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