過剰摂取管理教育訓練における仮想現実の使用
2020年12月1日 更新者：Nicholas Giordano, PhD, RN、University of Pennsylvania
このクラスターランダム化試験では、仮想現実教育訓練または現在の標準的な教育訓練（例:
オンラインビデオ、印刷された情報配布物）は地元の図書館で提供されます。
地元の図書館のナロキソントレーニングデーに参加する個人は、仮想現実または標準的な教育トレーニングの参加前と参加後に、匿名の検証済みアンケートに自発的に回答します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、クラスターランダム化試験デザインを利用します。
図書館全体がランダム化され、コミュニティ メンバーに仮想現実トレーニングを提供するか、標準的な教育サービス (例:
配布資料、オンラインビデオ）。
ボランティアは、教育介入を受ける前（事前テスト）とその直後（事後テスト）に、簡単で匿名の検証済みのオピオイド過剰摂取知識スケールに記入するよう求められます。
参加者も調査者も盲目になることはありません。
研究に参加しない図書館利用者には、最新の標準トレーニング資料が提供されます。
図書館のランダム化に関係なく、仮想現実または標準トレーニングのいずれかに、テスト前後のアンケートを完了したすべての利用者は、仮想現実トレーニングまたはその他の公衆衛生局の資料を閲覧する機会を得ることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 紙のアンケートを自分で完了できる
- 口頭による同意を提供する
除外基準:
- トレーニング直後の評価を完了できない
- 18歳未満の個人
- 英語でのコミュニケーションや同意ができない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準教育
標準的な教育 (管理): 公衆衛生局のトレーニングには、ナロキソンの投与方法に関する印刷された配布資料と、過剰摂取の兆候と症状を見つけてナロキソンを投与する方法に関する YouTube ビデオが含まれています。
さらに、自主的に教育を求める地域住民に、スタッフが 1 対 1 の口頭による教育トレーニングを提供します。
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標準的な教育 (管理): 公衆衛生局のトレーニングには、ナロキソンの投与方法に関する印刷された配布資料と、過剰摂取の兆候と症状を見つけてナロキソンを投与する方法に関する YouTube ビデオが含まれています。
さらに、自主的に教育を求める地域住民に、スタッフが 1 対 1 の口頭による教育トレーニングを提供します。
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実験的：バーチャルリアリティ
仮想現実教育 (介入): 図書館の実験グループは、NLN ジェフリーズ シミュレーション理論に基づいた 9 分間の仮想現実シミュレーションを受けます。
仮想現実教育は、オピオイドの過剰摂取介入に関する既存のハイブリッド シミュレーションを使用して開発されたスクリプトから、ハイブリッド高忠実度シミュレーション中に実行されるシーンと対話に基づいています。
この仮想現実教育は教育的介入です。
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仮想現実教育 (介入): 図書館の実験グループは、NLN ジェフリーズ シミュレーション理論に基づいた 9 分間の仮想現実シミュレーションを受けます。
仮想現実教育は、オピオイドの過剰摂取介入に関する既存のハイブリッド シミュレーションを使用して開発されたスクリプトから、ハイブリッド高忠実度シミュレーション中に実行されるシーンと対話に基づいています。
この仮想現実教育は教育的介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング前からトレーニング後までのオピオイド過剰摂取知識スケール (OOKS) の変化
時間枠：トレーニングの直前およびトレーニング後 1 時間以内
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OOKS のスコアが高いほど、ナロキソンの適切な使用を含め、オピオイド関連の過剰摂取を特定し、適切に介入する方法に関する知識が豊富であることを示します。
このツールは医療専門家と一般人によって検証されており、ナロキソンの対面トレーニング後の知識と態度の変化を評価するために使用されています。
この研究の主な成果は、オピオイドの過剰摂取の兆候について OOKS 下位尺度の変化を 0 から 10 の範囲のスコアで調査することです。
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トレーニングの直前およびトレーニング後 1 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレーニング前からトレーニング後までのオピオイド過剰摂取態度スケール (OOAS) の変化
時間枠：トレーニングの直前およびトレーニング後 1 時間以内
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オピオイドの過剰摂取を管理する能力を評価する OOAS 下位尺度 (5 項目)。
研究参加者には鼻腔内ナロキソンが投与されたため、すべての項目は注射用ナロキソンではなく鼻腔内ナロキソンを指すように調整されました。
OOAS 項目はリッカート型の尺度でスコア付けされ、スコアが高いほどオピオイド過剰摂取への反応に対する態度がより好ましいことを示唆しました。1 = 完全に反対、5 = 完全に同意
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トレーニングの直前およびトレーニング後 1 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicholas A Giordano、Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月18日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月16日
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD は、要求に応じて、要求機関から承認された IRB に提供されます。
IPD 共有時間枠
学習終了後1年後、最長3年後
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じて、リクエスト機関から承認された治験審査委員会とともに利用可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。