Bruk av virtuell virkelighet for opplæring i overdosehåndtering
1. desember 2020 oppdatert av: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Denne klynge-randomiserte studien vil sammenligne endringer i holdninger og kunnskap om administrering av nalokson basert på eksponering for enten en virtuell virkelighetsopplæring eller gjeldende standardopplæring (f.eks.
online-videoer, trykte informasjonsark) som tilbys på lokale biblioteker.
Personer som deltar på lokale biblioteks nalokson-opplæringsdager vil frivillig fullføre en anonym validert undersøkelse før og etter å ha deltatt på enten virtuell virkelighet eller standard opplæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke et klynge-randomisert studiedesign.
Hele biblioteker vil bli randomisert for enten å tilby fellesskapsmedlemmer opplæring i virtuell virkelighet eller standard utdanningstilbud (f.eks.
utdelinger, nettvideoer).
Frivillige vil bli bedt om å fullføre den korte, anonyme og validerte kunnskapsskalaen for opioidoverdose før de mottar en utdanningsintervensjon (pretest) og deretter igjen umiddelbart etter (posttest).
Verken deltakere eller etterforskere vil bli blindet.
Bibliotekets lånetakere som ikke deltar i studien vil bli tilbudt gjeldende standard opplæringsmateriell.
Uavhengig av bibliotekets randomisering, til enten virtuell virkelighet eller standardopplæring, vil alle brukere som fullfører undersøkelser før og etter tester ha muligheten til å se opplæringen i virtuell virkelighet eller annet materiale fra folkehelseavdelingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gjennomføre papirundersøkelser uavhengig
- Gi muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre vurdering umiddelbart etter trening
- Personer under 18 år
- Personer som ikke kan kommunisere på engelsk og gir samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard utdanning
Standard pedagogisk (kontroll): Folkehelseavdelingens opplæring inkluderer trykte utdelinger om hvordan du administrerer nalokson og youtube-videoer om hvordan du oppdager tegn og symptomer på overdose og administrerer nalokson.
I tillegg er personalet tilgjengelig for å gi en til en verbal opplæring til medlemmer av lokalsamfunnet som frivillig søker utdanning.
|
Standard pedagogisk (kontroll): Folkehelseavdelingens opplæring inkluderer trykte utdelinger om hvordan du administrerer nalokson og youtube-videoer om hvordan du oppdager tegn og symptomer på overdose og administrerer nalokson.
I tillegg er personalet tilgjengelig for å gi en til en verbal opplæring til medlemmer av lokalsamfunnet som frivillig søker utdanning.
|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual Reality Education (Intervention): Den eksperimentelle gruppen av biblioteker vil motta virtual reality-simuleringen, som er veiledet av NLN Jeffries Simulation Theory, og varer i 9 minutter.
Virtual reality-undervisningen er basert på scener og dialog utført under hybrid high-fidelity-simulering, fra et manus utviklet ved å bruke den eksisterende hybridsimuleringen på opioidoverdoseintervensjon.
Denne virtuelle virkelighetsutdanningen er en pedagogisk intervensjon.
|
Virtual Reality Education (Intervention): Den eksperimentelle gruppen av biblioteker vil motta virtual reality-simuleringen, som er veiledet av NLN Jeffries Simulation Theory, og varer i 9 minutter.
Virtual reality-undervisningen er basert på scener og dialog utført under hybrid high-fidelity-simulering, fra et manus utviklet ved å bruke den eksisterende hybridsimuleringen på opioidoverdoseintervensjon.
Denne virtuelle virkelighetsutdanningen er en pedagogisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsskala for overdose av opioid (OOKS) fra før til etter trening
Tidsramme: Umiddelbart før-trening og innen 1 time etter trening
|
Høyere score på OOKS indikerer større kunnskap om hvordan man identifiserer og griper inn under en opioidrelatert overdose, inkludert riktig bruk av nalokson.
Verktøyet er validert med helsepersonell og lekfolk og brukt til å vurdere endringer i kunnskap og holdninger etter in-person naloksontrening.
Dette hovedresultatet av denne studien er å undersøke endringer i OOKS-subskalaen for tegn på en opioidoverdose med skårer fra 0 til 10.
|
Umiddelbart før-trening og innen 1 time etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS) fra før til etter trening
Tidsramme: Umiddelbart før-trening og innen 1 time etter trening
|
OOAS-underskalaen vurderer kompetansen til å håndtere en opioidoverdose (5 elementer).
Studiedeltakerne fikk intranasal nalokson, så alle elementene ble tilpasset for å referere til intranasal nalokson i stedet for injiserbart nalokson.
OOAS-elementer ble skåret på en Likert-skala og høyere skårer antydet mer gunstige holdninger til opioidoverdoserespons, der 1=helt uenig og 5=helt enig
|
Umiddelbart før-trening og innen 1 time etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas A Giordano, Lecturer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 833978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All innsamlet IPD vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel med godkjent IRB fra anmodende institusjon
IPD-delingstidsramme
1 år etter studieavslutning og inntil 3 år senere
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgjengelig på forespørsel og med godkjent IRB fra anmodende institusjon
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .