Användning av virtuell verklighet för utbildning för överdoshantering
1 december 2020 uppdaterad av: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Denna klusterrandomiserade studie kommer att jämföra förändringar i attityder och kunskap om administrering av naloxon baserat på exponering för antingen en virtuell verklighetsutbildning eller den nuvarande standardutbildningen (t.
onlinevideor, tryckta informationsblad) som erbjuds på lokala bibliotek.
Individer som deltar i lokala biblioteks naloxonutbildningsdagar kommer frivilligt att fylla i en anonym validerad enkät före och efter att de deltar i antingen virtuell verklighet eller standardutbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en klusterrandomiserad studiedesign.
Hela bibliotek kommer att randomiseras för att antingen erbjuda gemenskapsmedlemmar virtuell verklighetsträning eller standardutbildningsutbudet (t.ex.
åhörarkopior, onlinevideor).
Volontärer kommer att bli ombedda att fylla i den korta, anonyma och validerade kunskapsskalan för opioidöverdos innan de får en utbildningsinsats (förtest) och sedan igen omedelbart efter (eftertest).
Varken deltagare eller utredare kommer att förblindas.
Biblioteksbeskyddare som inte deltar i studien kommer att erbjudas aktuellt standardutbildningsmaterial.
Oavsett bibliotekets randomisering, till antingen virtuell verklighet eller standardutbildning, kommer alla besökare som genomför undersökningar före och efter testet att ha möjlighet att se virtuell verklighetsträning eller annat material från folkhälsomyndigheten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna fylla i pappersenkäter självständigt
- Ge muntligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Det går inte att genomföra en bedömning omedelbart efter utbildningen
- Individer under 18 år
- Individer som inte kan kommunicera på engelska och lämnar samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardutbildning
Standardutbildning (kontroll): Folkhälsoavdelningens utbildning inkluderar tryckta utdelningar om hur man administrerar naloxon och youtube-videor om hur man upptäcker tecken och symtom på överdos och administrerar naloxon.
Dessutom finns personal till hands för att ge en på en muntlig utbildning till medlemmar i lokalsamhället som frivilligt söker utbildning.
|
Standardutbildning (kontroll): Folkhälsoavdelningens utbildning inkluderar tryckta utdelningar om hur man administrerar naloxon och youtube-videor om hur man upptäcker tecken och symtom på överdos och administrerar naloxon.
Dessutom finns personal till hands för att ge en på en muntlig utbildning till medlemmar i lokalsamhället som frivilligt söker utbildning.
|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Virtual Reality Education (Intervention): Den experimentella gruppen av bibliotek kommer att få virtuell verklighetssimulering, som styrs av NLN Jeffries Simulation Theory, och varar i 9 minuter.
Virtual reality-utbildningen är baserad på scener och dialog som genomförs under den hybrida högfientlighetssimuleringen, från ett manus som utvecklats med hjälp av den befintliga hybridsimuleringen om opioidöverdosintervention.
Denna virtuell verklighetsutbildning är en pedagogisk intervention.
|
Virtual Reality Education (Intervention): Den experimentella gruppen av bibliotek kommer att få virtuell verklighetssimulering, som styrs av NLN Jeffries Simulation Theory, och varar i 9 minuter.
Virtual reality-utbildningen är baserad på scener och dialog som genomförs under den hybrida högfientlighetssimuleringen, från ett manus som utvecklats med hjälp av den befintliga hybridsimuleringen om opioidöverdosintervention.
Denna virtuell verklighetsutbildning är en pedagogisk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapsskala för opioidöverdos (OOKS) från före till efter träning
Tidsram: Omedelbart före träning och inom 1 timme efter träning
|
Högre poäng på OOKS indikerar större kunskap om hur man identifierar och på lämpligt sätt ingriper under en opioidrelaterad överdos, inklusive korrekt användning av naloxon.
Verktyget har validerats med vårdpersonal och lekmän och använts för att bedöma förändringar i kunskap och attityder efter personliga naloxonutbildningar.
Detta huvudsakliga resultat av denna studie är att undersöka förändringar i OOKS-subskalan för tecken på en opioidöverdos med poäng från 0 till 10.
|
Omedelbart före träning och inom 1 timme efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS) från före till efter träning
Tidsram: Omedelbart före träning och inom 1 timme efter träning
|
OOAS-underskalorna för bedömning av kompetens för att hantera en opioidöverdos (5 artiklar).
Studiedeltagarna fick intranasalt naloxon, så alla föremål anpassades för att referera till intranasalt naloxon snarare än injicerbart naloxon.
OOAS-objekt poängsattes på en Likert-skala och högre poäng tydde på mer gynnsamma attityder till opioidöverdossvar, där 1=helt inte håller med och 5=helt instämmer
|
Omedelbart före träning och inom 1 timme efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas A Giordano, Lecturer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Första postat (Faktisk)
17 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 833978
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade IPD kommer att göras tillgängliga på begäran med godkänd IRB från begärande institution
Tidsram för IPD-delning
1 år efter avslutad studie och upp till 3 år senare
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgänglig på begäran och med godkänd IRB från begärande institution
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .