Uso de Realidad Virtual para Entrenamientos Educativos de Manejo de Sobredosis
1 de diciembre de 2020 actualizado por: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Este ensayo aleatorizado por grupos comparará los cambios en las actitudes y el conocimiento sobre la administración de naloxona en función de la exposición a una capacitación educativa de realidad virtual o a las capacitaciones educativas estándar actuales (p.
videos en línea, folletos informativos impresos) que se ofrecen en las bibliotecas locales.
Las personas que asistan a los días de capacitación sobre naloxona de la biblioteca local completarán voluntariamente una encuesta validada anónima antes y después de asistir a la capacitación educativa estándar o de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de ensayo aleatorizado por grupos.
Se asignarán al azar bibliotecas enteras para ofrecer a los miembros de la comunidad la capacitación en realidad virtual o las ofertas educativas estándar (p.
folletos, videos en línea).
Se les pedirá a los voluntarios que completen la Escala de conocimientos sobre sobredosis de opioides breve, anónima y validada antes de recibir una intervención educativa (prueba previa) y luego nuevamente inmediatamente después (prueba posterior).
Ni los participantes ni los investigadores estarán cegados.
A los usuarios de la biblioteca que no participen en el estudio se les ofrecerán materiales de capacitación estándar actuales.
Independientemente de la aleatorización de la biblioteca, ya sea en realidad virtual o capacitación estándar, todos los usuarios que completen las encuestas previas y posteriores a la prueba tendrán la oportunidad de ver la capacitación en realidad virtual u otros materiales del departamento de salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de completar encuestas en papel de forma independiente
- Dar consentimiento verbal
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar la evaluación posterior a la capacitación inmediata
- Personas menores de 18 años
- Individuos que no pueden comunicarse en inglés y dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación estándar
Educación estándar (control): la capacitación del departamento de salud pública incluye folletos impresos sobre cómo administrar naloxona y videos de YouTube sobre cómo detectar signos y síntomas de sobredosis y administrar naloxona.
Además, el personal está disponible para brindar capacitaciones educativas verbales individuales a los miembros de la comunidad local que buscan educación voluntariamente.
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Educación estándar (control): la capacitación del departamento de salud pública incluye folletos impresos sobre cómo administrar naloxona y videos de YouTube sobre cómo detectar signos y síntomas de sobredosis y administrar naloxona.
Además, el personal está disponible para brindar capacitaciones educativas verbales individuales a los miembros de la comunidad local que buscan educación voluntariamente.
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Experimental: Realidad virtual
Educación en Realidad Virtual (Intervención): El grupo experimental de bibliotecas recibirá la simulación de realidad virtual, la cual está guiada por la Teoría de Simulación NLN Jeffries, y tiene una duración de 9 minutos.
La educación de realidad virtual se basa en escenas y diálogos realizados durante la simulación híbrida de alta fidelidad, a partir de un guión desarrollado utilizando la simulación híbrida existente sobre la intervención de sobredosis de opioides.
Esta educación de realidad virtual es una intervención educativa.
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Educación en Realidad Virtual (Intervención): El grupo experimental de bibliotecas recibirá la simulación de realidad virtual, la cual está guiada por la Teoría de Simulación NLN Jeffries, y tiene una duración de 9 minutos.
La educación de realidad virtual se basa en escenas y diálogos realizados durante la simulación híbrida de alta fidelidad, a partir de un guión desarrollado utilizando la simulación híbrida existente sobre la intervención de sobredosis de opioides.
Esta educación de realidad virtual es una intervención educativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de conocimiento sobre sobredosis de opioides (OOKS) de antes a después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento y dentro de 1 hora después del entrenamiento
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Las puntuaciones más altas en la OOKS indican un mayor conocimiento sobre cómo identificar e intervenir adecuadamente durante una sobredosis relacionada con opioides, incluido el uso adecuado de naloxona.
La herramienta se validó con profesionales de la salud y legos y se usó para evaluar los cambios en el conocimiento y las actitudes después de capacitaciones presenciales sobre naloxona.
El resultado principal de este estudio es examinar los cambios en la subescala OOKS para detectar signos de sobredosis de opioides con puntajes que van de 0 a 10.
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Inmediatamente antes del entrenamiento y dentro de 1 hora después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Actitudes de Sobredosis de Opiáceos (OOAS) de antes a después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento y dentro de 1 hora después del entrenamiento
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Las subescalas de la OOAS evalúan las competencias para manejar una sobredosis de opioides (5 ítems).
A los participantes del estudio se les administró naloxona intranasal, por lo que todos los elementos se adaptaron para referirse a la naloxona intranasal en lugar de la naloxona inyectable.
Los ítems de OOAS se calificaron en una escala tipo Likert y las puntuaciones más altas sugirieron actitudes más favorables hacia la respuesta a la sobredosis de opioides, donde 1 = completamente en desacuerdo y 5 = completamente de acuerdo
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Inmediatamente antes del entrenamiento y dentro de 1 hora después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Giordano, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 833978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados estarán disponibles a pedido con el IRB aprobado de la institución solicitante
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año después de la finalización del estudio y hasta 3 años después
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible a pedido y con IRB aprobado por la institución solicitante
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .