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과다 복용 관리 교육 훈련을 위한 가상 현실 사용

2020년 12월 1일 업데이트: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
이 클러스터 무작위 시험은 가상 현실 교육 훈련 또는 현재 표준 교육 훈련(예: 온라인 비디오, 인쇄된 정보 유인물)를 지역 도서관에서 제공합니다. 지역 도서관의 날록손 교육의 날에 참석하는 개인은 가상 현실 또는 표준 교육 교육에 참석하기 전과 후에 익명으로 검증된 설문 조사를 자발적으로 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 클러스터 무작위 시험 설계를 활용할 것입니다. 전체 도서관은 지역 사회 구성원에게 가상 현실 교육 또는 표준 교육 제공물(예: 유인물, 온라인 비디오). 자원봉사자는 교육 중재(사전 테스트)를 받기 전에 간략하고 검증된 익명의 오피오이드 과다 복용 지식 척도를 완료한 후 즉시(사후 테스트) 완료해야 합니다. 참가자나 조사자 모두 눈이 멀게 됩니다. 연구에 참여하지 않는 도서관 고객에게는 최신 표준 교육 자료가 제공됩니다. 가상 현실 또는 표준 교육에 대한 도서관의 무작위 배정에 관계없이 사전 및 사후 테스트 설문 조사를 완료한 모든 고객은 가상 현실 교육 또는 기타 공중 보건 부서 자료를 볼 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 독립적으로 종이 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
  • 구두 동의 제공

제외 기준:

  • 교육 후 평가를 즉시 완료할 수 없음
  • 만 18세 미만 개인
  • 영어로 의사소통이 불가능하고 동의를 제공할 수 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 교육
표준 교육(통제): 공중 보건부의 교육에는 날록손을 투여하는 방법에 대한 인쇄된 유인물과 과다 복용의 징후 및 증상을 발견하고 날록손을 투여하는 방법에 대한 YouTube 동영상이 포함됩니다. 또한 직원들이 자발적으로 교육을 희망하는 지역사회 구성원들에게 일대일 구술 교육을 제공하고 있습니다.
표준 교육(통제): 공중 보건부의 교육에는 날록손을 투여하는 방법에 대한 인쇄된 유인물과 과다 복용의 징후 및 증상을 발견하고 날록손을 투여하는 방법에 대한 YouTube 동영상이 포함됩니다. 또한 직원들이 자발적으로 교육을 희망하는 지역사회 구성원들에게 일대일 구술 교육을 제공하고 있습니다.
실험적: 가상 현실
가상 현실 교육(중재): 도서관 실험 그룹은 NLN Jeffries 시뮬레이션 이론에 따라 9분간 지속되는 가상 현실 시뮬레이션을 받게 됩니다. 가상현실 교육은 오피오이드 과다 복용 개입에 대한 기존 하이브리드 시뮬레이션을 사용하여 개발된 스크립트에서 하이브리드 고충실도 시뮬레이션 중에 수행되는 장면과 대화를 기반으로 합니다. 이 가상 현실 교육은 교육적 개입입니다.
가상 현실 교육(중재): 도서관 실험 그룹은 NLN Jeffries 시뮬레이션 이론에 따라 9분간 지속되는 가상 현실 시뮬레이션을 받게 됩니다. 가상현실 교육은 오피오이드 과다 복용 개입에 대한 기존 하이브리드 시뮬레이션을 사용하여 개발된 스크립트에서 하이브리드 고충실도 시뮬레이션 중에 수행되는 장면과 대화를 기반으로 합니다. 이 가상 현실 교육은 교육적 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 전에서 훈련 후로 오피오이드 과다복용 지식 척도(OOKS)의 변화
기간: 사전 교육 즉시 및 교육 후 1시간 이내
OOKS의 점수가 높을수록 날록손의 적절한 사용을 포함하여 오피오이드 관련 과다 복용 중에 식별하고 적절하게 개입하는 방법에 대한 지식이 더 많다는 것을 나타냅니다. 이 도구는 의료 전문가 및 비전문가에게 검증되었으며 대면 날록손 교육 후 지식 및 태도의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다. 이 연구의 주요 결과는 오피오이드 과다 복용의 징후에 대한 OOKS 하위 척도의 변화를 0에서 10까지의 점수로 조사하는 것입니다.
사전 교육 즉시 및 교육 후 1시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 전에서 훈련 후로 오피오이드 과다복용 태도 척도(OOAS)의 변화
기간: 사전 교육 즉시 및 교육 후 1시간 이내
OOAS 하위 척도는 오피오이드 과다복용을 관리하기 위한 역량을 평가합니다(5개 항목). 연구 참가자에게 비강 내 날록손을 투여하였으므로 모든 항목은 주사용 날록손이 아닌 비강 내 날록손을 참조하도록 조정되었습니다. OOAS 항목은 Likert 유형 척도로 점수를 매겼고 점수가 높을수록 오피오이드 과다복용 반응에 대해 더 호의적인 태도를 나타냈습니다. 여기서 1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함
사전 교육 즉시 및 교육 후 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas A Giordano, Lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 833978

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD는 요청 기관의 승인된 IRB 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

수료 후 1년 ~ 3년 후까지

IPD 공유 액세스 기준

요청 시 및 요청 기관의 승인된 IRB를 통해 제공됨

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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