- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04091659
Využití virtuální reality pro vzdělávací školení pro řízení předávkování
1. prosince 2020 aktualizováno: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Tato klastrově randomizovaná studie porovná změny v postojích a znalostech při podávání naloxonu na základě vystavení buď vzdělávacímu školení ve virtuální realitě, nebo současným standardním vzdělávacím školením (např.
on-line videa, tištěné informační letáky) nabízené v místních knihovnách.
Jednotlivci navštěvující dny školení naloxonu v místní knihovně dobrovolně vyplní anonymní ověřený průzkum před a po účasti na virtuální realitě nebo standardním vzdělávacím školení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat klastrově randomizovaný pokus.
Celé knihovny budou náhodně rozděleny tak, aby členům komunity nabídly školení ve virtuální realitě nebo standardní vzdělávací nabídky (např.
letáky, online videa).
Dobrovolníci budou požádáni, aby vyplnili stručnou, anonymní a ověřenou škálu znalostí o předávkování opiáty před absolvováním edukační intervence (předtest) a poté znovu ihned po (posttest).
Účastníci ani vyšetřovatelé nebudou oslepeni.
Patronům knihovny, kteří se studie nezúčastní, budou nabídnuty aktuální standardní školicí materiály.
Bez ohledu na to, zda knihovna náhodně přiřadí virtuální realitu nebo standardní školení, budou mít všichni čtenáři, kteří absolvují průzkumy před a po testu, možnost prohlédnout si školení ve virtuální realitě nebo jiné materiály ministerstva zdravotnictví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost samostatně vyplnit papírové průzkumy
- Poskytněte ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nelze dokončit okamžité hodnocení po tréninku
- Jednotlivci mladší 18 let
- Osoby, které neumí komunikovat v angličtině a poskytují souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávání
Standardní vzdělávací (kontrola): Školení ministerstva veřejného zdraví zahrnuje tištěné letáky o tom, jak podávat naloxon, a videa na youtube o tom, jak rozpoznat příznaky a příznaky předávkování a podávat naloxon.
Kromě toho jsou zaměstnanci připraveni poskytovat jednotlivá verbální vzdělávací školení členům místní komunity, kteří dobrovolně hledají vzdělání.
|
Standardní vzdělávací (kontrola): Školení ministerstva veřejného zdraví zahrnuje tištěné letáky o tom, jak podávat naloxon, a videa na youtube o tom, jak rozpoznat příznaky a příznaky předávkování a podávat naloxon.
Kromě toho jsou zaměstnanci připraveni poskytovat jednotlivá verbální vzdělávací školení členům místní komunity, kteří dobrovolně hledají vzdělání.
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Výuka virtuální reality (intervence): Experimentální skupina knihoven obdrží simulaci virtuální reality, která se řídí NLN Jeffries Simulation Theory a trvá 9 minut.
Výuka virtuální reality je založena na scénách a dialogu vedených během hybridní simulace s vysokou věrností, ze scénáře vyvinutého pomocí stávající hybridní simulace intervence při předávkování opioidy.
Toto vzdělávání ve virtuální realitě je vzdělávací intervencí.
|
Výuka virtuální reality (intervence): Experimentální skupina knihoven obdrží simulaci virtuální reality, která se řídí NLN Jeffries Simulation Theory a trvá 9 minut.
Výuka virtuální reality je založena na scénách a dialogu vedených během hybridní simulace s vysokou věrností, ze scénáře vyvinutého pomocí stávající hybridní simulace intervence při předávkování opioidy.
Toto vzdělávání ve virtuální realitě je vzdělávací intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice znalostí o předávkování opiáty (OOKS) z období před školením po školení
Časové okno: Okamžitě před tréninkem a do 1 hodiny po tréninku
|
Vyšší skóre na OOKS naznačuje větší znalosti o tom, jak identifikovat a vhodně zasáhnout během předávkování souvisejícího s opioidy, včetně správného použití naloxonu.
Tento nástroj byl ověřen zdravotnickými odborníky i laiky a používán k hodnocení změn ve znalostech a postojích po osobních školeních týkajících se naloxonu.
Tento hlavní výsledek této studie zkoumá změny v subškále OOKS pro známky předávkování opioidy se skóre v rozmezí od 0 do 10.
|
Okamžitě před tréninkem a do 1 hodiny po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice postojů při předávkování opiáty (OOAS) z období před tréninkem po trénink
Časové okno: Okamžitě před tréninkem a do 1 hodiny po tréninku
|
Subškála OOAS hodnotící kompetence ke zvládnutí předávkování opioidy (5 položek).
Účastníci studie dostali intranazální naloxon, takže všechny položky byly upraveny tak, aby odkazovaly na intranazální naloxon spíše než na injekční naloxon.
Položky OOAS byly hodnoceny na stupnici Likertova typu a vyšší skóre naznačovalo příznivější postoje k reakci na předávkování opiáty, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím
|
Okamžitě před tréninkem a do 1 hodiny po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Giordano, Lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 833978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD budou na požádání zpřístupněny schválenému IRB od žádající instituce
Časový rámec sdílení IPD
1 rok po ukončení studia a až 3 roky později
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K dispozici na vyžádání a se schváleným IRB od žádající instituce
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie