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Uso de realidade virtual para treinamentos educacionais sobre gerenciamento de overdose

1 de dezembro de 2020 atualizado por: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Este estudo randomizado por cluster comparará as mudanças nas atitudes e conhecimentos sobre a administração de naloxona com base na exposição a um treinamento educacional de realidade virtual ou aos treinamentos educacionais padrão atuais (por exemplo, vídeos on-line, folhetos informativos impressos) oferecidos em bibliotecas locais. Os indivíduos que frequentarem os dias de treinamento em naloxona da biblioteca local preencherão voluntariamente uma pesquisa anônima validada antes e depois da participação na realidade virtual ou no treinamento educacional padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo utilizará um projeto de estudo randomizado por cluster. Bibliotecas inteiras serão randomizadas para oferecer aos membros da comunidade o treinamento em realidade virtual ou as ofertas educacionais padrão (por exemplo, apostilas, vídeos online). Os voluntários serão solicitados a preencher a breve, anônima e validada Escala de Conhecimento de Overdose de Opioides antes de receber uma intervenção educacional (pré-teste) e novamente imediatamente após (pós-teste). Nem os participantes nem os investigadores serão cegos. Os usuários da biblioteca que não participarem do estudo receberão materiais de treinamento padrão atuais. Independentemente da randomização da biblioteca, para realidade virtual ou treinamento padrão, todos os usuários que concluírem as pesquisas pré e pós-teste terão a oportunidade de visualizar o treinamento em realidade virtual ou outros materiais do departamento de saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de concluir pesquisas em papel de forma independente
  • Fornecer consentimento verbal

Critério de exclusão:

  • Incapaz de concluir a avaliação pós-treinamento imediata
  • Indivíduos menores de 18 anos
  • Indivíduos que não podem se comunicar em inglês e fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação padrão
Padrão educacional (controle): o treinamento do departamento de saúde pública inclui folhetos impressos sobre como administrar naloxona e vídeos do youtube sobre como detectar sinais e sintomas de overdose e administrar naloxona. Além disso, os funcionários estão à disposição para fornecer treinamentos educacionais verbais individuais para os membros da comunidade local que buscam voluntariamente a educação.
Outro: Educação padrão
Padrão educacional (controle): o treinamento do departamento de saúde pública inclui folhetos impressos sobre como administrar naloxona e vídeos do youtube sobre como detectar sinais e sintomas de overdose e administrar naloxona. Além disso, os funcionários estão à disposição para fornecer treinamentos educacionais verbais individuais para os membros da comunidade local que buscam voluntariamente a educação.
Experimental: Realidade virtual
Educação em Realidade Virtual (Intervenção): O grupo experimental de bibliotecas receberá a simulação de realidade virtual, que é guiada pela NLN Jeffries Simulation Theory, e tem duração de 9 minutos. A educação em realidade virtual é baseada em cenas e diálogos conduzidos durante a simulação híbrida de alta fidelidade, a partir de um roteiro desenvolvido a partir da simulação híbrida existente sobre intervenção em overdose de opioides. Esta educação de realidade virtual é uma intervenção educacional.
Outro: Educação em realidade virtual
Educação em Realidade Virtual (Intervenção): O grupo experimental de bibliotecas receberá a simulação de realidade virtual, que é guiada pela NLN Jeffries Simulation Theory, e tem duração de 9 minutos. A educação em realidade virtual é baseada em cenas e diálogos conduzidos durante a simulação híbrida de alta fidelidade, a partir de um roteiro desenvolvido a partir da simulação híbrida existente sobre intervenção em overdose de opioides. Esta educação de realidade virtual é uma intervenção educacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de conhecimento de overdose de opioides (OOKS) do pré ao pós-treinamento
Prazo: Imediatamente antes do treino e dentro de 1 hora após o treino
Pontuações mais altas no OOKS indicam maior conhecimento sobre como identificar e intervir adequadamente durante uma overdose relacionada a opioides, incluindo o uso adequado de naloxona. A ferramenta foi validada com profissionais de saúde e leigos e usada para avaliar mudanças no conhecimento e atitudes após treinamentos presenciais de naloxona. O principal resultado deste estudo é examinar as mudanças na subescala OOKS para sinais de overdose de opioides com pontuações variando de 0 a 10.
Imediatamente antes do treino e dentro de 1 hora após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de atitudes de overdose de opioides (OOAS) do pré ao pós-treinamento
Prazo: Imediatamente antes do treino e dentro de 1 hora após o treino
As subescalas da OOAS avaliam as competências para lidar com uma overdose de opioides (5 itens). Os participantes do estudo receberam naloxona intranasal, então todos os itens foram adaptados para se referir a naloxona intranasal em vez de naloxona injetável. Os itens OOAS foram pontuados em uma escala do tipo Likert e pontuações mais altas sugeriram atitudes mais favoráveis ​​em relação à resposta à overdose de opioides, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente
Imediatamente antes do treino e dentro de 1 hora após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas A Giordano, lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 833978

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o IPD coletado será disponibilizado mediante solicitação ao IRB aprovado da instituição solicitante

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a conclusão do estudo e até 3 anos depois

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponibilizado mediante solicitação e com IRB aprovado da instituição solicitante

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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