Utilisation de la réalité virtuelle pour les formations éducatives sur la gestion des surdoses
1 décembre 2020 mis à jour par: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Cet essai randomisé par grappes comparera les changements d'attitudes et de connaissances sur l'administration de naloxone en fonction de l'exposition à une formation éducative en réalité virtuelle ou aux formations éducatives standard actuelles (par ex.
vidéos en ligne, documents d'information imprimés) offerts dans les bibliothèques locales.
Les personnes participant aux journées de formation sur la naloxone de la bibliothèque locale rempliront volontairement un sondage anonyme validé avant et après la participation à la réalité virtuelle ou à la formation pédagogique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception d'essai randomisée en grappes.
Des bibliothèques entières seront randomisées pour offrir aux membres de la communauté la formation en réalité virtuelle ou les offres éducatives standard (par ex.
documents, vidéos en ligne).
Les volontaires seront invités à remplir la brève, anonyme et validée Échelle de connaissances sur les surdoses d'opioïdes avant de recevoir une intervention éducative (pré-test), puis à nouveau immédiatement après (post-test).
Ni les participants ni les investigateurs ne seront mis en aveugle.
Les usagers de la bibliothèque qui ne participent pas à l'étude se verront proposer du matériel de formation standard actuel.
Indépendamment de la randomisation de la bibliothèque, soit en réalité virtuelle, soit en formation standard, tous les clients répondant aux sondages pré et post-test auront la possibilité de voir la formation en réalité virtuelle ou d'autres documents du service de santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de remplir des sondages papier de façon autonome
- Fournir un consentement verbal
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer l'évaluation post-formation immédiate
- Individus de moins de 18 ans
- Les personnes qui ne peuvent pas communiquer en anglais et donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Éducation standard
Éducation standard (contrôle) : la formation du service de santé publique comprend des documents imprimés sur la façon d'administrer la naloxone et des vidéos YouTube sur la façon de repérer les signes et les symptômes de surdosage et d'administrer la naloxone.
De plus, le personnel est sur place pour offrir des formations éducatives verbales individuelles aux membres de la communauté locale qui recherchent volontairement une éducation.
|
Éducation standard (contrôle) : la formation du service de santé publique comprend des documents imprimés sur la façon d'administrer la naloxone et des vidéos YouTube sur la façon de repérer les signes et les symptômes de surdosage et d'administrer la naloxone.
De plus, le personnel est sur place pour offrir des formations éducatives verbales individuelles aux membres de la communauté locale qui recherchent volontairement une éducation.
|
|
Expérimental: Réalité virtuelle
Éducation à la réalité virtuelle (intervention) : Le groupe expérimental de bibliothèques recevra la simulation de réalité virtuelle, qui est guidée par la théorie de la simulation NLN Jeffries et dure 9 minutes.
L'éducation en réalité virtuelle est basée sur des scènes et des dialogues menés lors de la simulation hybride haute fidélité, à partir d'un scénario développé à l'aide de la simulation hybride existante sur l'intervention en cas de surdose d'opioïdes.
Cette éducation à la réalité virtuelle est une intervention éducative.
|
Éducation à la réalité virtuelle (intervention) : Le groupe expérimental de bibliothèques recevra la simulation de réalité virtuelle, qui est guidée par la théorie de la simulation NLN Jeffries et dure 9 minutes.
L'éducation en réalité virtuelle est basée sur des scènes et des dialogues menés lors de la simulation hybride haute fidélité, à partir d'un scénario développé à l'aide de la simulation hybride existante sur l'intervention en cas de surdose d'opioïdes.
Cette éducation à la réalité virtuelle est une intervention éducative.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle de connaissances sur les surdoses d'opioïdes (OOKS) de la pré-formation à la post-formation
Délai: Immédiatement avant la formation et dans l'heure qui suit la formation
|
Des scores plus élevés à l'OOKS indiquent une meilleure connaissance de la manière d'identifier et d'intervenir de manière appropriée lors d'une surdose liée aux opioïdes, y compris l'utilisation appropriée de la naloxone.
L'outil a été validé auprès de professionnels de la santé et de profanes et utilisé pour évaluer les changements de connaissances et d'attitudes après des formations en personne sur la naloxone.
Ce résultat principal de cette étude examine les changements dans la sous-échelle OOKS pour les signes d'une surdose d'opioïdes avec des scores allant de 0 à 10.
|
Immédiatement avant la formation et dans l'heure qui suit la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'échelle d'attitudes en cas de surdosage d'opioïdes (OOAS) de la pré-formation à la post-formation
Délai: Immédiatement avant la formation et dans l'heure qui suit la formation
|
Les sous-échelles OOAS évaluent les compétences pour gérer une surdose d'opioïdes (5 items).
Les participants à l'étude ont reçu de la naloxone intranasale, de sorte que tous les éléments ont été adaptés pour faire référence à la naloxone intranasale plutôt qu'à la naloxone injectable.
Les éléments OOAS ont été notés sur une échelle de type Likert et des scores plus élevés suggéraient des attitudes plus favorables à l'égard de la réponse à une surdose d'opioïdes, où 1 = complètement en désaccord et 5 = complètement d'accord
|
Immédiatement avant la formation et dans l'heure qui suit la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas A Giordano, Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (Réel)
17 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 833978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés seront mis à disposition sur demande auprès de l'IRB approuvé par l'établissement demandeur
Délai de partage IPD
1 an après la fin des études et jusqu'à 3 ans plus tard
Critères d'accès au partage IPD
Mis à disposition sur demande et avec IRB approuvé par l'institution requérante
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .