- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04091659
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w szkoleniach edukacyjnych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania
1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Ta randomizowana klastrowa próba porówna zmiany postaw i wiedzy na temat podawania naloksonu w oparciu o szkolenie edukacyjne w wirtualnej rzeczywistości lub obecne standardowe szkolenia edukacyjne (np.
filmy on-line, drukowane ulotki informacyjne) oferowane w lokalnych bibliotekach.
Osoby biorące udział w dniach szkolenia naloksonu w lokalnej bibliotece dobrowolnie wypełnią anonimową, zweryfikowaną ankietę przed i po uczestnictwie w wirtualnym szkoleniu lub standardowym szkoleniu edukacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie wykorzystywać projekt próbny z randomizacją klastrową.
Całe biblioteki zostaną losowo przydzielone, aby oferować członkom społeczności szkolenie w wirtualnej rzeczywistości lub standardowe oferty edukacyjne (np.
ulotki, filmy online).
Ochotnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej, anonimowej i zatwierdzonej Skali Wiedzy na temat Przedawkowania Opioidów przed otrzymaniem interwencji edukacyjnej (test wstępny), a następnie bezpośrednio po niej (test końcowy).
Ani uczestnicy, ani badacze nie zostaną oślepieni.
Czytelnikom bibliotek, którzy nie wezmą udziału w badaniu, zostaną zaproponowane aktualne standardowe materiały szkoleniowe.
Niezależnie od przydzielenia biblioteki do wirtualnej rzeczywistości lub standardowego szkolenia, wszyscy klienci wypełniający ankiety przed i po teście będą mieli możliwość obejrzenia szkolenia w wirtualnej rzeczywistości lub innych materiałów działu zdrowia publicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi samodzielnie wypełniać ankiety papierowe
- Wyraź ustną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ukończyć natychmiastowej oceny potreningowej
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby, które nie mogą porozumiewać się w języku angielskim i wyrazić zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Edukacja standardowa
Standardowe szkolenie edukacyjne (kontrola): Szkolenie wydziału zdrowia publicznego obejmuje drukowane materiały informacyjne dotyczące podawania naloksonu oraz filmy na YouTube, w jaki sposób rozpoznawać oznaki i objawy przedawkowania oraz podawać nalokson.
Ponadto pracownicy są pod ręką, aby zapewnić ustne szkolenia edukacyjne jeden na jednego członkom lokalnej społeczności, którzy dobrowolnie szukają edukacji.
|
Standardowe szkolenie edukacyjne (kontrola): Szkolenie wydziału zdrowia publicznego obejmuje drukowane materiały informacyjne dotyczące podawania naloksonu oraz filmy na YouTube, w jaki sposób rozpoznawać oznaki i objawy przedawkowania oraz podawać nalokson.
Ponadto pracownicy są pod ręką, aby zapewnić ustne szkolenia edukacyjne jeden na jednego członkom lokalnej społeczności, którzy dobrowolnie szukają edukacji.
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Edukacja w wirtualnej rzeczywistości (interwencja): Eksperymentalna grupa bibliotek otrzyma symulację rzeczywistości wirtualnej, która jest prowadzona zgodnie z teorią symulacji NLN Jeffries i trwa 9 minut.
Edukacja w wirtualnej rzeczywistości opiera się na scenach i dialogach prowadzonych podczas hybrydowej symulacji o wysokiej wierności, na podstawie scenariusza opracowanego przy użyciu istniejącej symulacji hybrydowej dotyczącej interwencji w przypadku przedawkowania opioidów.
Ta edukacja w wirtualnej rzeczywistości jest interwencją edukacyjną.
|
Edukacja w wirtualnej rzeczywistości (interwencja): Eksperymentalna grupa bibliotek otrzyma symulację rzeczywistości wirtualnej, która jest prowadzona zgodnie z teorią symulacji NLN Jeffries i trwa 9 minut.
Edukacja w wirtualnej rzeczywistości opiera się na scenach i dialogach prowadzonych podczas hybrydowej symulacji o wysokiej wierności, na podstawie scenariusza opracowanego przy użyciu istniejącej symulacji hybrydowej dotyczącej interwencji w przypadku przedawkowania opioidów.
Ta edukacja w wirtualnej rzeczywistości jest interwencją edukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana skali wiedzy na temat przedawkowania opioidów (OOKS) od okresu przedtreningowego do potreningowego
Ramy czasowe: Natychmiast przed treningiem i w ciągu 1 godziny po treningu
|
Wyższe wyniki w skali OOKS wskazują na większą wiedzę na temat rozpoznawania i właściwej interwencji w przypadku przedawkowania opioidów, w tym właściwego stosowania naloksonu.
Narzędzie zostało zweryfikowane z pracownikami służby zdrowia i laikami i wykorzystane do oceny zmian w wiedzy i postawach po osobistych szkoleniach z naloksonem.
Głównym wynikiem tego badania jest zbadanie zmian w podskali OOKS pod kątem objawów przedawkowania opioidów z punktacją od 0 do 10.
|
Natychmiast przed treningiem i w ciągu 1 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana skali postaw związanych z przedawkowaniem opioidów (OOAS) od okresu przedtreningowego do potreningowego
Ramy czasowe: Natychmiast przed treningiem i w ciągu 1 godziny po treningu
|
Podskale OOAS oceniające kompetencje do postępowania w przypadku przedawkowania opioidów (5 pozycji).
Uczestnikom badania podano donosowo nalokson, więc wszystkie pozycje zostały dostosowane tak, aby odnosiły się do naloksonu donosowego, a nie naloksonu do wstrzykiwań.
Pozycje OOAS oceniano na skali typu Likerta, a wyższe wyniki sugerowały bardziej przychylne postawy wobec reakcji na przedawkowanie opioidów, gdzie 1=całkowicie się nie zgadzam, a 5=całkowicie się zgadzam
|
Natychmiast przed treningiem i w ciągu 1 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas A Giordano, lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 833978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD zostaną udostępnione na żądanie z zatwierdzonym IRB przez instytucję wnioskującą
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po ukończeniu studiów i do 3 lat później
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępniane na żądanie i z zatwierdzonym IRB przez instytucję wnioskującą
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Edukacja standardowa
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone