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Uso della realtà virtuale per corsi di formazione sulla gestione dell'overdose

1 dicembre 2020 aggiornato da: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Questo studio randomizzato a grappolo confronterà i cambiamenti negli atteggiamenti e nelle conoscenze sulla somministrazione del naloxone in base all'esposizione a una formazione educativa in realtà virtuale o agli attuali corsi di formazione educativi standard (ad es. video on-line, dispense informative stampate) offerti presso le biblioteche locali. Gli individui che frequentano le giornate di formazione sul naloxone della biblioteca locale completeranno volontariamente un sondaggio convalidato anonimo prima e dopo la partecipazione alla realtà virtuale o alla formazione educativa standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno di prova randomizzato a grappolo. Intere biblioteche saranno randomizzate per offrire ai membri della comunità la formazione sulla realtà virtuale o le offerte educative standard (ad es. dispense, video online). Ai volontari verrà chiesto di completare la breve, anonima e convalidata Opioid Overdose Knowledge Scale prima di ricevere un intervento educativo (pretest) e poi di nuovo immediatamente dopo (posttest). Né i partecipanti né gli investigatori saranno accecati. Agli utenti della biblioteca che non partecipano allo studio verranno offerti materiali di formazione standard attuali. Indipendentemente dalla randomizzazione della biblioteca, alla realtà virtuale o alla formazione standard, tutti gli utenti che completano i sondaggi pre e post test avranno l'opportunità di visualizzare la formazione sulla realtà virtuale o altri materiali del dipartimento di sanità pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di completare i sondaggi cartacei in modo indipendente
  • Fornire il consenso verbale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare immediatamente la valutazione post-formazione
  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Individui che non possono comunicare in inglese e fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Istruzione standard
Educazione standard (controllo): la formazione del dipartimento della sanità pubblica include dispense stampate su come somministrare il naloxone e video di YouTube su come individuare segni e sintomi di sovradosaggio e somministrare il naloxone. Inoltre, il personale è a disposizione per fornire formazione educativa verbale individuale ai membri della comunità locale che cercano volontariamente un'istruzione.
Altro: Istruzione standard
Educazione standard (controllo): la formazione del dipartimento della sanità pubblica include dispense stampate su come somministrare il naloxone e video di YouTube su come individuare segni e sintomi di sovradosaggio e somministrare il naloxone. Inoltre, il personale è a disposizione per fornire formazione educativa verbale individuale ai membri della comunità locale che cercano volontariamente un'istruzione.
Sperimentale: Realta virtuale
Educazione alla realtà virtuale (intervento): il gruppo sperimentale di biblioteche riceverà la simulazione della realtà virtuale, che è guidata dalla NLN Jeffries Simulation Theory e dura 9 minuti. L'educazione alla realtà virtuale si basa su scene e dialoghi condotti durante la simulazione ibrida ad alta fedeltà, da una sceneggiatura sviluppata utilizzando la simulazione ibrida esistente sull'intervento per overdose da oppiacei. Questa educazione alla realtà virtuale è un intervento educativo.
Altro: Educazione alla realtà virtuale
Educazione alla realtà virtuale (intervento): il gruppo sperimentale di biblioteche riceverà la simulazione della realtà virtuale, che è guidata dalla NLN Jeffries Simulation Theory e dura 9 minuti. L'educazione alla realtà virtuale si basa su scene e dialoghi condotti durante la simulazione ibrida ad alta fedeltà, da una sceneggiatura sviluppata utilizzando la simulazione ibrida esistente sull'intervento per overdose da oppiacei. Questa educazione alla realtà virtuale è un intervento educativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della conoscenza dell'overdose da oppioidi (OOKS) dal pre al post-allenamento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento e entro 1 ora dopo l'allenamento
Punteggi più alti sull'OOKS indicano una maggiore conoscenza su come identificare e intervenire in modo appropriato durante un'overdose correlata agli oppioidi, compreso l'uso corretto del naloxone. Lo strumento è stato convalidato con operatori sanitari e non addetti ai lavori e utilizzato per valutare i cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti dopo la formazione sul naloxone di persona. Questo risultato principale di questo studio sta esaminando i cambiamenti nella sottoscala OOKS per i segni di un sovradosaggio da oppioidi con punteggi compresi tra 0 e 10.
Immediatamente prima dell'allenamento e entro 1 ora dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala degli atteggiamenti di overdose da oppioidi (OOAS) dal pre al post-allenamento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento e entro 1 ora dopo l'allenamento
Le sottoscale OOAS valutano le competenze per gestire un'overdose da oppiacei (5 item). Ai partecipanti allo studio è stato somministrato naloxone intranasale, quindi tutti gli elementi sono stati adattati per fare riferimento al naloxone intranasale piuttosto che al naloxone iniettabile. Gli elementi OOAS sono stati valutati su una scala di tipo Likert e punteggi più alti hanno suggerito atteggiamenti più favorevoli nei confronti della risposta all'overdose da oppioidi, dove 1=completamente in disaccordo e 5=completamente d'accordo
Immediatamente prima dell'allenamento e entro 1 ora dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas A Giordano, Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 833978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti saranno resi disponibili su richiesta con l'IRB approvato dall'istituto richiedente

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo il completamento degli studi e fino a 3 anni dopo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Reso disponibile su richiesta e con IRB approvato dall'istituto richiedente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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